법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 579 |
FDA: Data Integrity and Compliance with Drug CGMP, Q&A 확정 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-12-20 |
 1664
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| 578 |
Canada GMP 및 Annex의 2018년 개정판 발효 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-11-10 |
1079
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| 577 |
EDQM: "How to read CEP" 발행 대기 공개 |
2 | 관리자 |
2018-08-28 |
1266
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| 576 |
FDA: Guidance on Elemental Impurities in Drug Products 발표 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2018-08-28 |
1142
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| 575 |
식약처: 2018 자주하는 질문집 대기 공개 |
24 | gmpzang |
2018-08-14 |
3261
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| 574 |
FDA: Guidance for Industry - Bioanalytical Method Validation 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-07-18 |
1111
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| 573 |
EU GMP Guide Annex 17 RTRT and Parametric Release 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-07-18 |
815
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| 572 |
Highly Purified Water(HPW): 유럽 약전에서 삭제 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-07-11 |
981
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| 571 |
APIC: Guide for auditing registered Starting Materials manufacturers 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-04-18 |
1045
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| 570 |
MHRA: GXP Data Integrity Guidance and Definitions Revision 1, March 2018 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-03-13 |
1266
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