법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 622 |
Annex 1. PUPSIT 의 득과 실 대기 공개 |
1 | gmpbasic |
2023-07-15 |
 1183
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| 621 |
PIC/S GMP Guide PE 009-17 (25 August 2023) 발표 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-07-09 |
666
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| 620 |
첫 제약바이오 RA전문 교과서 출판되다~! 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-04-08 |
1032
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| 619 |
EQPA Code of Practice for QPs - Duties and Responsibilities for Qualified Persons in the EU 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-03-06 |
859
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| 618 |
ICH Q9 (R1) Quality Risk Management 확정 발표 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-02-15 |
695
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| 617 |
EU GMP Annex 1개정판(2022)과 이전 버전 비교 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-02-08 |
1887
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| 616 |
FDA Gudiance for Industry: M10 Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-01-27 |
406
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| 615 |
ICH Q13 Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products 발표 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-01-17 |
393
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| 614 |
FDA Guidance for Industry(draft): Delaying, Denying, Limiting, or Refusing Inspection 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-01-13 |
268
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| 613 |
Contamination Control Strategy Guideline 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-12-21 |
539
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