| 327 |
ECA_장비, 시설, 유틸리티 Qualificaion and Validation |
2024-12-03 |
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ECA_ 밸리데이션에 대한 새로운 관점. |
2024-12-03 |
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FDA_ 실험실 관리 Q&A |
2024-11-29 |
| 324 |
PDA Letter _PUPSIT and the Annex 1 Revision(2019)(번역) |
2024-11-15 |
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개정된 PDA TR 22 Process Simulation for Aseptically Filled Products 대한 Q&A |
2024-11-11 |
| 322 |
데이터 완전성(Data Integrity) 가이드라인 외. |
2024-11-04 |
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(ECA) GMP Question and Answer Version 2.0.(2020) |
2024-10-31 |
| 320 |
(FDA) Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production (2022) |
2024-10-31 |
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ECA _ GMP 심사원 Reference Handbook |
2024-10-29 |
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(ECA) Container Closure Integrity testing of medicinal products for parenteral use 2020(원본) 비경구용 의약품의 용기 마개 무결성 테스트 |
2024-10-28 |
