법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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Canada GMP 및 Annex의 2018년 개정판 발효

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2018-11-10 조회수 아이콘869
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EDQM: "How to read CEP" 발행

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2018-08-28 조회수 아이콘1060
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FDA: Guidance on Elemental Impurities in Drug Products 발표

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2018-08-28 조회수 아이콘944
575

식약처: 2018 자주하는 질문집

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gmpzang

2018-08-14 조회수 아이콘3055
574

FDA: Guidance for Industry - Bioanalytical Method Validation 발표

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2018-07-18 조회수 아이콘896
573

EU GMP Guide Annex 17 RTRT and Parametric Release 발표

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2018-07-18 조회수 아이콘592
572

Highly Purified Water(HPW): 유럽 약전에서 삭제

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2018-07-11 조회수 아이콘776
571

APIC: Guide for auditing registered Starting Materials manufacturers 발표

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2018-04-18 조회수 아이콘838
570

MHRA: GXP Data Integrity Guidance and Definitions Revision 1, March 2018

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2018-03-13 조회수 아이콘1071
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Health Canada: Risk classification guide for drug good manufacturing practices observations

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2018-03-05 조회수 아이콘767
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