법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
592

GMP Update vol. 26 "자체실사" 중 각주 오류 수정

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관리자

2020-11-27 조회수 아이콘544
591

FDA Guidance: Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs

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관리자

2020-09-23 조회수 아이콘943
590

WHO: Production of water for injection by means other than distillation 확정 발표

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관리자

2020-05-27 조회수 아이콘1225
589

인체적용제품의 위해성평가 등에 관한 규정 개정 고시

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관리자

2020-01-23 조회수 아이콘1071
588

식약처 법령들의 영문판

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gmporientation

2020-01-23 조회수 아이콘1851
587

Clinical Trials Regulation (EU) Q & A (Version 2.3) draft 발표

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관리자

2020-01-16 조회수 아이콘1017
586

ISO 22519:2019 제약용수시스템에 관한 새로운 표준

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관리자

2019-10-30 조회수 아이콘3402
585

Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards

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gmporientation

2019-10-10 조회수 아이콘811
584

EMA: Guideline on the Sterilisation 발행

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관리자

2019-04-10 조회수 아이콘1873
583

ICH Q13: 연속제조 Concept Paper

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관리자

2019-01-16 조회수 아이콘2227
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