법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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EMA: Guideline on the Chemistry of Active Substances 2026년 9월 발효

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sureGMP

2026-04-08 조회수 아이콘41
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EU GMP Guideline 개정 3개년 계획

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sureGMP

2026-04-01 조회수 아이콘70
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European Commission 동물용 의약품 GMP 독립된 시행규칙으로

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sureGMP

2025-11-11 조회수 아이콘107
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Annex 22(draft)에서 직원과 관련하여 무엇을 요구하고 있는가?

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sureGMP

2025-11-06 조회수 아이콘196
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WHO Quality assurance of pharmaceuticals 10th Vol 1 (2024)

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losefe123

2025-12-08 조회수 아이콘161
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WHO Quality assurance of pharmaceuticals 10th Vol 2 (2024)

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losefe123

2025-11-10 조회수 아이콘133
650

적격성 평가로 공정 밸리데이션을 대체할 수 없다.

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sureGMP

2025-10-30 조회수 아이콘228
649

EU GMP Chapter 1 개정 예정_의견 청취 중

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sureGMP

2025-09-11 조회수 아이콘271
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Annex 22_Artificial Inteligence 신규 초안 발행

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2025-08-03 조회수 아이콘244
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EU GMP Annex 11 Computerised Systems 개정 초안

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sureGMP

2025-08-03 조회수 아이콘291
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