법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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식약처: “우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)해설서(민원인 안내서)” 발행

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2018-02-15 조회수 아이콘1596
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식약처: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정안 입법예고

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2018-02-01 조회수 아이콘1044
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식약처: 「약사법 시행령」 개정안 입법예고

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2018-02-01 조회수 아이콘499
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ICH Q11 Q&A Document (step 4, 20170823)발행

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2017-09-13 조회수 아이콘1442
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ICH guideline Q4B Annex 8: 무균시험법 상호 인정

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2017-09-11 조회수 아이콘960
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EMA: 증류이외의 방법에 의한 주사용수제조에 관한 질의응답집 발행

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2017-08-30 조회수 아이콘915
562

EMA: 원료물질의 선정과 그 타당성 확인에 관한 Reflection paper 보완 발행

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2017-07-27 조회수 아이콘834
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EU: "Good Distribution Practices (GDP) - FAQs" 업데이트

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2017-07-07 조회수 아이콘807
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식약청: 의약품의 유익성-위해성 평가 작성 가이드라인 개정

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2017-07-04 조회수 아이콘713
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식약처: 의약품제조시설의 식품제조·가공시설 이용 기준 개정 고시

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2017-06-30 조회수 아이콘530
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