법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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ASTM: Standard Guide for Cleaning Process Development and Validation

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관리자

2019-01-09 조회수 아이콘1581
581

EU GMP Annex 17: RTRT and Parametric Release(Revision 1)_2018년 12월 26일부터 발효

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관리자

2018-12-25 조회수 아이콘1193
580

EMA: Guideline on the quality of water for pharmaceutical use 개정 초안

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관리자

2018-12-25 조회수 아이콘1021
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FDA: Data Integrity and Compliance with Drug CGMP, Q&A 확정 발표

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2018-12-20 조회수 아이콘1511
578

Canada GMP 및 Annex의 2018년 개정판 발효

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관리자

2018-11-10 조회수 아이콘936
577

EDQM: "How to read CEP" 발행

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관리자

2018-08-28 조회수 아이콘1121
576

FDA: Guidance on Elemental Impurities in Drug Products 발표

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관리자

2018-08-28 조회수 아이콘1008
575

식약처: 2018 자주하는 질문집

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gmpzang

2018-08-14 조회수 아이콘3120
574

FDA: Guidance for Industry - Bioanalytical Method Validation 발표

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2018-07-18 조회수 아이콘962
573

EU GMP Guide Annex 17 RTRT and Parametric Release 발표

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관리자

2018-07-18 조회수 아이콘681
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