법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 618 |
ICH Q9 (R1) Quality Risk Management 확정 발표 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-02-15 |
 739
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| 617 |
EU GMP Annex 1개정판(2022)과 이전 버전 비교 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-02-08 |
1967
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| 616 |
FDA Gudiance for Industry: M10 Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-01-27 |
447
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| 615 |
ICH Q13 Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products 발표 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-01-17 |
437
|
| 614 |
FDA Guidance for Industry(draft): Delaying, Denying, Limiting, or Refusing Inspection 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-01-13 |
311
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| 613 |
Contamination Control Strategy Guideline 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-12-21 |
587
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| 612 |
IPEC-PQG GMP for Excipients 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-12-17 |
280
|
| 611 |
OECD의 GLP분야 Data Integrity Guidelines 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-11-19 |
420
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| 610 |
EU GMP 등 개정 계획 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-09-05 |
781
|
| 609 |
EU_Volume 4. Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products 대기 공개 |
1 | 박은미 |
2022-08-26 |
990
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