법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
612

IPEC-PQG GMP for Excipients

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sureGMP

2022-12-17 조회수 아이콘241
611

OECD의 GLP분야 Data Integrity Guidelines

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sureGMP

2022-11-19 조회수 아이콘380
610

EU GMP 등 개정 계획

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sureGMP

2022-09-05 조회수 아이콘737
609

EU_Volume 4. Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products

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박은미

2022-08-26 조회수 아이콘948
608

FDA: Conducting Remote Regulatory Assessments(RRAs) Q&A

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sureGMP

2022-08-05 조회수 아이콘321
607

정말로 FDA승인을 받은 제품인가?

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관리자

2022-07-13 조회수 아이콘518
606

EMA: Overview of Comments on ICH Q9(R1) 발표

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관리자

2022-05-04 조회수 아이콘513
605

FDA: Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing(draft) 발표

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관리자

2021-10-08 조회수 아이콘772
604

TiO2: no longer considered safe when used as a food additive

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관리자

2021-10-07 조회수 아이콘395
603

FDA: QnA on Quality Related Controlled Correspondence 발행

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관리자

2021-09-29 조회수 아이콘496
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