법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
626

EMA_Herbal Medicinal Product에 대한 질의응답집(7개정) 발행

대기 공개
0

sureGMP

2024-03-11 조회수 아이콘287
625

FDA 안과용제제 품질 고려 사항에 관한 가이던스 개정초안 발행

대기 공개
0

sureGMP

2024-02-20 조회수 아이콘301
624

의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원지침서)

대기 공개
0

sureGMP

2023-10-09 조회수 아이콘493
623

Revision of the PIC/S and EU GMP Guides and Annexes

대기 공개
0

sureGMP

2023-08-29 조회수 아이콘796
622

Annex 1. PUPSIT 의 득과 실

대기 공개
1

gmpbasic

2023-07-15 조회수 아이콘1421
621

PIC/S GMP Guide PE 009-17 (25 August 2023) 발표

대기 공개
0

sureGMP

2023-07-09 조회수 아이콘847
620

첫 제약바이오 RA전문 교과서 출판되다~!

대기 공개
0

sureGMP

2023-04-08 조회수 아이콘1203
619

EQPA Code of Practice for QPs - Duties and Responsibilities for Qualified Persons in the EU

대기 공개
0

sureGMP

2023-03-06 조회수 아이콘985
618

ICH Q9 (R1) Quality Risk Management 확정 발표

대기 공개
0

sureGMP

2023-02-15 조회수 아이콘849
617

EU GMP Annex 1개정판(2022)과 이전 버전 비교

대기 공개
0

sureGMP

2023-02-08 조회수 아이콘2115
글쓰기