법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 612 |
IPEC-PQG GMP for Excipients 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-12-17 |
 238
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| 611 |
OECD의 GLP분야 Data Integrity Guidelines 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-11-19 |
377
|
| 610 |
EU GMP 등 개정 계획 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-09-05 |
731
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| 609 |
EU_Volume 4. Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products 대기 공개 |
1 | 박은미 |
2022-08-26 |
946
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| 608 |
FDA: Conducting Remote Regulatory Assessments(RRAs) Q&A 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-08-05 |
319
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| 607 |
정말로 FDA승인을 받은 제품인가? 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2022-07-13 |
515
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| 606 |
EMA: Overview of Comments on ICH Q9(R1) 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2022-05-04 |
510
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| 605 |
FDA: Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing(draft) 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-10-08 |
769
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| 604 |
TiO2: no longer considered safe when used as a food additive 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-10-07 |
392
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| 603 |
FDA: QnA on Quality Related Controlled Correspondence 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-09-29 |
493
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