법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 632 |
FDA: Sterilization for Medical Devices 개정 발표 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2024-07-27 |
 145
|
| 631 |
FDA: 의료용 가스 GMP 등 발행 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2024-07-06 |
178
|
| 630 |
Nitrosamine오염에 관한 WHO Guidance(draft) 발표 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2024-05-18 |
169
|
| 629 |
FDA: Data Integrity for In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies(draft)발행 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2024-05-04 |
208
|
| 628 |
APIC/cefic: "Best practices guide for managing suppliers of API manufacturers" Version 2 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2024-04-16 |
167
|
| 627 |
APIC/CEFIC: Quality Agreement Guideline & Template 3개정 발표 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2024-04-03 |
205
|
| 626 |
EMA_Herbal Medicinal Product에 대한 질의응답집(7개정) 발행 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2024-03-11 |
167
|
| 625 |
FDA 안과용제제 품질 고려 사항에 관한 가이던스 개정초안 발행 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2024-02-20 |
159
|
| 624 |
의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원지침서) 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-10-09 |
360
|
| 623 |
Revision of the PIC/S and EU GMP Guides and Annexes 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-08-29 |
638
|
