법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
638

식약처 의약품 등의 안전에 관한 규칙( 약칭: 의약품안전규칙 ) 개정 고시

대기 공개
0

sureGMP

2025-02-24 조회수 아이콘187
637

APIC/CEFIC: Data Integrity Version 2

대기 공개
0

sureGMP

2025-02-17 조회수 아이콘164
636

ECA: GDP 용어 정리

대기 공개
0

sureGMP

2024-10-10 조회수 아이콘280
635

WHO: Guidance on wastewater and solid waste management for manufacturing of antibiotics발표

대기 공개
0

sureGMP

2024-09-07 조회수 아이콘188
634

FDA_Container Closure System and Component Changes Glass Vials and Stoppers Guidance for Industry_2024

대기 공개
0

losefe123

2024-09-06 조회수 아이콘210
633

FDA: Container Closure System and Component Changes: Glass Vials and Stoppers개정

대기 공개
0

sureGMP

2024-07-30 조회수 아이콘181
632

FDA: Sterilization for Medical Devices 개정 발표

대기 공개
0

sureGMP

2024-07-27 조회수 아이콘185
631

FDA: 의료용 가스 GMP 등 발행

대기 공개
0

sureGMP

2024-07-06 조회수 아이콘235
630

Nitrosamine오염에 관한 WHO Guidance(draft) 발표

대기 공개
0

sureGMP

2024-05-18 조회수 아이콘212
629

FDA: Data Integrity for In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies(draft)발행

대기 공개
0

sureGMP

2024-05-04 조회수 아이콘252
글쓰기