법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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FDA 안과용제 품질 고려 사항에 관한 가이던스 개정초안 발행

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2024-02-20 조회수 아이콘3
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의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원지침서)

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2023-10-09 조회수 아이콘159
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Revision of the PIC/S and EU GMP Guides and Annexes

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2023-08-29 조회수 아이콘399
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Annex 1. PUPSIT 의 득과 실

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gmpbasic

2023-07-15 조회수 아이콘665
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PIC/S GMP Guide PE 009-17 (25 August 2023) 발표

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sureGMP

2023-07-09 조회수 아이콘450
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첫 제약바이오 RA전문 교과서 출판되다~!

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2023-04-08 조회수 아이콘769
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EQPA Code of Practice for QPs - Duties and Responsibilities for Qualified Persons in the EU

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2023-03-06 조회수 아이콘753
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ICH Q9 (R1) Quality Risk Management 확정 발표

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2023-02-15 조회수 아이콘562
617

EU GMP Annex 1개정판(2022)과 이전 버전 비교

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2023-02-08 조회수 아이콘1489
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FDA Gudiance for Industry: M10 Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis

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sureGMP

2023-01-27 조회수 아이콘292
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