법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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APIC/cefic: "Best practices guide for managing suppliers of API manufacturers" Version 2 발표

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관리자

2024-04-16 조회수 아이콘25
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APIC/CEFIC: Quality Agreement Guideline & Template 3개정 발표

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sureGMP

2024-04-03 조회수 아이콘44
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EMA_Herbal Medicinal Product에 대한 질의응답집(7개정) 발행

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sureGMP

2024-03-11 조회수 아이콘56
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FDA 안과용제제 품질 고려 사항에 관한 가이던스 개정초안 발행

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sureGMP

2024-02-20 조회수 아이콘47
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의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원지침서)

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sureGMP

2023-10-09 조회수 아이콘207
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Revision of the PIC/S and EU GMP Guides and Annexes

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sureGMP

2023-08-29 조회수 아이콘466
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Annex 1. PUPSIT 의 득과 실

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gmpbasic

2023-07-15 조회수 아이콘807
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PIC/S GMP Guide PE 009-17 (25 August 2023) 발표

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sureGMP

2023-07-09 조회수 아이콘510
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첫 제약바이오 RA전문 교과서 출판되다~!

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sureGMP

2023-04-08 조회수 아이콘843
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EQPA Code of Practice for QPs - Duties and Responsibilities for Qualified Persons in the EU

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sureGMP

2023-03-06 조회수 아이콘772
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