법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
공지

Nitrosamine오염에 관한 WHO Guidance(draft) 발표

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sureGMP

2024-05-18 조회수 아이콘40
공지

FDA: Data Integrity for In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies(draft)발행

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sureGMP

2024-05-04 조회수 아이콘64
공지

APIC/cefic: "Best practices guide for managing suppliers of API manufacturers" Version 2 발표

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관리자

2024-04-16 조회수 아이콘68
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APIC/CEFIC: Quality Agreement Guideline & Template 3개정 발표

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sureGMP

2024-04-03 조회수 아이콘97
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EMA_Herbal Medicinal Product에 대한 질의응답집(7개정) 발행

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sureGMP

2024-03-11 조회수 아이콘86
625

FDA 안과용제제 품질 고려 사항에 관한 가이던스 개정초안 발행

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sureGMP

2024-02-20 조회수 아이콘76
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의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원지침서)

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2023-10-09 조회수 아이콘244
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Revision of the PIC/S and EU GMP Guides and Annexes

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sureGMP

2023-08-29 조회수 아이콘504
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Annex 1. PUPSIT 의 득과 실

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gmpbasic

2023-07-15 조회수 아이콘911
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PIC/S GMP Guide PE 009-17 (25 August 2023) 발표

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sureGMP

2023-07-09 조회수 아이콘556
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