법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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WHO: Guidance on wastewater and solid waste management for manufacturing of antibiotics발표

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sureGMP

2024-09-07 조회수 아이콘20
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FDA: Container Closure System and Component Changes: Glass Vials and Stoppers개정

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sureGMP

2024-07-30 조회수 아이콘43
공지

FDA: Sterilization for Medical Devices 개정 발표

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sureGMP

2024-07-27 조회수 아이콘41
공지

FDA: 의료용 가스 GMP 등 발행

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sureGMP

2024-07-06 조회수 아이콘72
631

FDA_Container Closure System and Component Changes Glass Vials and Stoppers Guidance for Industry_2024

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losefe123

2024-09-06 조회수 아이콘17
630

Nitrosamine오염에 관한 WHO Guidance(draft) 발표

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sureGMP

2024-05-18 조회수 아이콘94
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FDA: Data Integrity for In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies(draft)발행

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sureGMP

2024-05-04 조회수 아이콘122
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APIC/cefic: "Best practices guide for managing suppliers of API manufacturers" Version 2 발표

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관리자

2024-04-16 조회수 아이콘101
627

APIC/CEFIC: Quality Agreement Guideline & Template 3개정 발표

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sureGMP

2024-04-03 조회수 아이콘136
626

EMA_Herbal Medicinal Product에 대한 질의응답집(7개정) 발행

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sureGMP

2024-03-11 조회수 아이콘110
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