법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
공지

FDA: Sterilization for Medical Devices 개정 발표

대기 공개
0

sureGMP

01:48 조회수 아이콘0
공지

FDA: 의료용 가스 GMP 등 발행

대기 공개
0

sureGMP

2024-07-06 조회수 아이콘45
630

Nitrosamine오염에 관한 WHO Guidance(draft) 발표

대기 공개
0

sureGMP

2024-05-18 조회수 아이콘69
629

FDA: Data Integrity for In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies(draft)발행

대기 공개
0

sureGMP

2024-05-04 조회수 아이콘92
628

APIC/cefic: "Best practices guide for managing suppliers of API manufacturers" Version 2 발표

대기 공개
0

관리자

2024-04-16 조회수 아이콘87
627

APIC/CEFIC: Quality Agreement Guideline & Template 3개정 발표

대기 공개
0

sureGMP

2024-04-03 조회수 아이콘123
626

EMA_Herbal Medicinal Product에 대한 질의응답집(7개정) 발행

대기 공개
0

sureGMP

2024-03-11 조회수 아이콘97
625

FDA 안과용제제 품질 고려 사항에 관한 가이던스 개정초안 발행

대기 공개
0

sureGMP

2024-02-20 조회수 아이콘87
624

의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원지침서)

대기 공개
0

sureGMP

2023-10-09 조회수 아이콘268
623

Revision of the PIC/S and EU GMP Guides and Annexes

대기 공개
0

sureGMP

2023-08-29 조회수 아이콘538
글쓰기