법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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EU GMP Annex 1개정판(2022)과 이전 버전 비교

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sureGMP

15:07 조회수 아이콘1
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FDA Gudiance for Industry: M10 Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis

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sureGMP

2023-01-27 조회수 아이콘33
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ICH Q13 Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products 발표

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sureGMP

2023-01-17 조회수 아이콘47
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FDA Guidance for Industry(draft): Delaying, Denying, Limiting, or Refusing Inspection

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sureGMP

2023-01-13 조회수 아이콘36
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Contamination Control Strategy Guideline

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sureGMP

2022-12-21 조회수 아이콘146
612

IPEC-PQG GMP for Excipients

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sureGMP

2022-12-17 조회수 아이콘45
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OECD의 GLP분야 Data Integrity Guidelines

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sureGMP

2022-11-19 조회수 아이콘110
610

EU GMP 등 개정 계획

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sureGMP

2022-09-05 조회수 아이콘404
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EU_Volume 4. Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products

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박은미

2022-08-26 조회수 아이콘506
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FDA: Conducting Remote Regulatory Assessments(RRAs) Q&A

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sureGMP

2022-08-05 조회수 아이콘153
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