법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 606 |
EMA: Overview of Comments on ICH Q9(R1) 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2022-05-04 |
 59
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| 605 |
FDA: Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing(draft) 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-10-08 |
440
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| 604 |
TiO2: no longer considered safe when used as a food additive 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-10-07 |
140
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| 603 |
FDA: QnA on Quality Related Controlled Correspondence 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-09-29 |
244
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| 602 |
PIC/S Good practices for data management and integrity in regulated GMP/GDP environments 번역본 대기 공개 |
7 | 관리자 |
2021-07-28 |
680
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| 601 |
PIC/S Document: Evaluate & Demonstrate the Effectiveness of PQS (PI 054-1) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-07-21 |
363
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| 600 |
GMP Compliance Inspection concerning Drugs and Quasi-drags of Foreign Manufacturers(일본) 대기 공개 |
0 | gmpABC |
2021-07-05 |
248
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| 599 |
PIC/S GMP Guide 개정_PE 009-15(20210501) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-06-09 |
861
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| 598 |
TGA: Guidance on the management of GMP compliance signals발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-06-09 |
218
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| 597 |
Electronic Signatures and Trust Services Guide (updated 18. Aug. 2016) 대기 공개 |
0 | gmpABC |
2021-06-01 |
239
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