법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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FDA: ICH Q8/Q9/Q10 Q&A (R5) 발간

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sureGMP

2026-06-17 조회수 아이콘7
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ISO 14644-15:2026 새로 발행

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sureGMP

2026-06-12 조회수 아이콘29
공지

APICs position on the use of Recycled Solvents

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2026-06-04 조회수 아이콘27
공지

EMA: Guideline on the Chemistry of Active Substances 2026년 9월 발효

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sureGMP

2026-04-08 조회수 아이콘100
공지

EU GMP Guideline 개정 3개년 계획

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sureGMP

2026-04-01 조회수 아이콘133
공지

Annex 22(draft)에서 직원과 관련하여 무엇을 요구하고 있는가?

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sureGMP

2025-11-06 조회수 아이콘254
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WHO Quality assurance of pharmaceuticals 10th Vol 1 (2024)

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losefe123

2025-12-08 조회수 아이콘188
652

European Commission 동물용 의약품 GMP 독립된 시행규칙으로

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sureGMP

2025-11-11 조회수 아이콘132
651

WHO Quality assurance of pharmaceuticals 10th Vol 2 (2024)

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losefe123

2025-11-10 조회수 아이콘157
650

적격성 평가로 공정 밸리데이션을 대체할 수 없다.

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sureGMP

2025-10-30 조회수 아이콘273
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