법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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EMA: Overview of Comments on ICH Q9(R1) 발표

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관리자

2022-05-04 조회수 아이콘59
605

FDA: Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing(draft) 발표

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관리자

2021-10-08 조회수 아이콘440
604

TiO2: no longer considered safe when used as a food additive

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관리자

2021-10-07 조회수 아이콘140
603

FDA: QnA on Quality Related Controlled Correspondence 발행

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관리자

2021-09-29 조회수 아이콘244
602

PIC/S Good practices for data management and integrity in regulated GMP/GDP environments 번역본

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관리자

2021-07-28 조회수 아이콘680
601

PIC/S Document: Evaluate & Demonstrate the Effectiveness of PQS (PI 054-1)

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관리자

2021-07-21 조회수 아이콘363
600

GMP Compliance Inspection concerning Drugs and Quasi-drags of Foreign Manufacturers(일본)

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gmpABC

2021-07-05 조회수 아이콘248
599

PIC/S GMP Guide 개정_PE 009-15(20210501)

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관리자

2021-06-09 조회수 아이콘861
598

TGA: Guidance on the management of GMP compliance signals발표

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관리자

2021-06-09 조회수 아이콘218
597

Electronic Signatures and Trust Services Guide (updated 18. Aug. 2016)

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gmpABC

2021-06-01 조회수 아이콘239
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