법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 614 |
FDA Guidance for Industry(draft): Delaying, Denying, Limiting, or Refusing Inspection 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2023-01-13 |
 363
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| 613 |
Contamination Control Strategy Guideline 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-12-21 |
640
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| 612 |
IPEC-PQG GMP for Excipients 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-12-17 |
326
|
| 611 |
OECD의 GLP분야 Data Integrity Guidelines 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-11-19 |
471
|
| 610 |
EU GMP 등 개정 계획 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-09-05 |
837
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| 609 |
EU_Volume 4. Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products 대기 공개 |
1 | 박은미 |
2022-08-26 |
1042
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| 608 |
FDA: Conducting Remote Regulatory Assessments(RRAs) Q&A 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-08-05 |
401
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| 607 |
정말로 FDA승인을 받은 제품인가? 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2022-07-13 |
602
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| 606 |
EMA: Overview of Comments on ICH Q9(R1) 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2022-05-04 |
599
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| 605 |
FDA: Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing(draft) 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-10-08 |
863
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