법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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PIC/S Good practices for data management and integrity in regulated GMP/GDP environments 번역본

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관리자

2021-07-28 조회수 아이콘1222
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PIC/S Document: Evaluate & Demonstrate the Effectiveness of PQS (PI 054-1)

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관리자

2021-07-21 조회수 아이콘647
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GMP Compliance Inspection concerning Drugs and Quasi-drags of Foreign Manufacturers(일본)

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gmpABC

2021-07-05 조회수 아이콘496
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PIC/S GMP Guide 개정_PE 009-15(20210501)

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관리자

2021-06-09 조회수 아이콘1243
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TGA: Guidance on the management of GMP compliance signals발표

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관리자

2021-06-09 조회수 아이콘449
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Electronic Signatures and Trust Services Guide (updated 18. Aug. 2016)

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gmpABC

2021-06-01 조회수 아이콘488
596

IPEC General Glossary of Terms and Acronyms for Pharmaceutical Excipients (Version 2)

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관리자

2021-03-04 조회수 아이콘677
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부직포 마스크 제조업 참고자료

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navy2000

2021-02-24 조회수 아이콘485
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EMA 제약용수 품질에 관한 지침 이달 1일부터 발효

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관리자

2021-02-24 조회수 아이콘1118
593

GMP Update vol. 26 "자체실사" 수정 pdf file올립니다.

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관리자

2020-11-29 조회수 아이콘1325
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