법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 588 |
식약처 법령들의 영문판 대기 공개 |
1 | gmporientation |
2020-01-23 |
 1765
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| 587 |
Clinical Trials Regulation (EU) Q & A (Version 2.3) draft 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2020-01-16 |
935
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| 586 |
ISO 22519:2019 제약용수시스템에 관한 새로운 표준 대기 공개 |
8 | 관리자 |
2019-10-30 |
3319
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| 585 |
Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards 대기 공개 |
0 | gmporientation |
2019-10-10 |
740
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| 584 |
EMA: Guideline on the Sterilisation 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-04-10 |
1794
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| 583 |
ICH Q13: 연속제조 Concept Paper 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-01-16 |
2144
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| 582 |
ASTM: Standard Guide for Cleaning Process Development and Validation 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-01-09 |
1507
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| 581 |
EU GMP Annex 17: RTRT and Parametric Release(Revision 1)_2018년 12월 26일부터 발효 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-12-25 |
1120
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| 580 |
EMA: Guideline on the quality of water for pharmaceutical use 개정 초안 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2018-12-25 |
958
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| 579 |
FDA: Data Integrity and Compliance with Drug CGMP, Q&A 확정 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-12-20 |
1412
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