법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 591 |
FDA Guidance: Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2020-09-23 |
 1096
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| 590 |
WHO: Production of water for injection by means other than distillation 확정 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2020-05-27 |
1401
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| 589 |
인체적용제품의 위해성평가 등에 관한 규정 개정 고시 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2020-01-23 |
1225
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| 588 |
식약처 법령들의 영문판 대기 공개 |
1 | gmporientation |
2020-01-23 |
2003
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| 587 |
Clinical Trials Regulation (EU) Q & A (Version 2.3) draft 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2020-01-16 |
1166
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| 586 |
ISO 22519:2019 제약용수시스템에 관한 새로운 표준 대기 공개 |
8 | 관리자 |
2019-10-30 |
3605
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| 585 |
Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards 대기 공개 |
0 | gmporientation |
2019-10-10 |
961
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| 584 |
EMA: Guideline on the Sterilisation 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-04-10 |
2024
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| 583 |
ICH Q13: 연속제조 Concept Paper 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-01-16 |
2385
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| 582 |
ASTM: Standard Guide for Cleaning Process Development and Validation 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-01-09 |
1750
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