법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 572 |
Highly Purified Water(HPW): 유럽 약전에서 삭제 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-07-11 |
 850
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| 571 |
APIC: Guide for auditing registered Starting Materials manufacturers 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-04-18 |
912
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| 570 |
MHRA: GXP Data Integrity Guidance and Definitions Revision 1, March 2018 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-03-13 |
1133
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| 569 |
Health Canada: Risk classification guide for drug good manufacturing practices observations 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-03-05 |
832
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| 568 |
식약처: “우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)해설서(민원인 안내서)” 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-02-15 |
1669
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| 567 |
식약처: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정안 입법예고 대기 공개 |
2 | 관리자 |
2018-02-01 |
1126
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| 566 |
식약처: 「약사법 시행령」 개정안 입법예고 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-02-01 |
577
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| 565 |
ICH Q11 Q&A Document (step 4, 20170823)발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-09-13 |
1524
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| 564 |
ICH guideline Q4B Annex 8: 무균시험법 상호 인정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-09-11 |
1048
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| 563 |
EMA: 증류이외의 방법에 의한 주사용수제조에 관한 질의응답집 발행 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2017-08-30 |
988
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