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17
2024.07

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배양기(Incubator) 이전 설치에 따른 Validation 진행 질문

 안녕하세요.이직하여 품질 업무를 수행하고 있는 새내기 입니다.현재 회사 품질부서원이 전원 퇴사하여 새로운 인원으로 팀이 구성된 상황입니다.아직 미숙하고 모르는 부분이 많아서 선배....

가속 안정성에서 유의적인 변화 발생시 중간조건 수행 관련 문의

2024-07-17

PM(preventive maintenance)의 강제성

2024-07-16

인큐베이터 성능적격성 평가

2024-07-11

화장품제조업 원료칭량에 관련 질문

2024-07-11

멸균기 재적격성평가 관련 질문

2024-07-11

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03
2022.08

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WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장

알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....

Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드

2019-09-04

GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)

2019-05-24

HEPA filter 교제주기

2017-07-06

8 steps to validating, mapping a Chamber

2017-04-28

시험실 세척기 유지관리

2017-03-17

07
2022.08

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기업과 인문학

배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....

SOP가 있다고 해서

2022-06-28

확실히 안다는 착각

2022-06-06

이름이 무엇이든

2022-04-02

당신의 이름은 너무나 신성하다.

2021-08-15

You’re right

2021-06-11

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2024.04

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식약처: 2024년 해외 실사 100개소로

식품의약품안전처가 국내 유통 의약품을 생산하는 해외제조소 현지실사 대상을 작년 대비 2배 증가한 100개소로 정했다고 24일 일산 킨텍스에서 개최된 '제14회 국제의약품‧바이오산업....

Benzene함유 Carbomer 사용 금지

2024-01-20

대한민국 식약처 WHO-listed regulatory authorities(WLA)되었다.

2023-11-11

GMP현장의 문제점들과 지속 가능한 GMP준수 방안

2023-05-12

식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절

2022-11-16

감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"

2022-08-30

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