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04
2022.11 -
NEW
출하관리
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조사와 CAPA
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2022-11-04
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PIC/S GMP Guide(PE 009-16)의 개정 내용
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2022-11-04
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Project URS 작성 요령
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2022-11-04
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데이터 완전성 문답 해설
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2022-11-04
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07
2023.02 -
NEW
파티클 '왜 0.5 ㎛인가? ' 이 내용이 나온 자료 가지고 있으신 분 있으신가요?
파티클 '왜 0.5 ㎛인가? ' 이 내용이 나온 자료 가지고 있으신 분 있으신가요?지난 9호 에 나와 있다고 하는데 자료는 다운 받을 수 없네요.구매한 GMP study book에....
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바이오 버든 시험 샘플링 관련 문의
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2023-02-07
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대장균 배양기 온도 일탈
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2023-02-02
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고형제의 완제품시험에서 미생물시험을 하지 않는 이유가 알고 싶습니다.
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2023-02-01
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반제품-완제품 시험 대체 (포장 공정밸리데이션)
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2023-02-01
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공정밸리데이션(PV) 완료 전 후속 배치 생산 문의
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2023-02-01
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03
2022.08 -
NEW
WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장
알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....
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Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드
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2019-09-04
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GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)
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2019-05-24
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HEPA filter 교제주기
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2017-07-06
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8 steps to validating, mapping a Chamber
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2017-04-28
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시험실 세척기 유지관리
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2017-03-17
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07
2022.08 -
NEW
기업과 인문학
배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....
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SOP가 있다고 해서
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2022-06-28
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확실히 안다는 착각
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2022-06-06
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이름이 무엇이든
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2022-04-02
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당신의 이름은 너무나 신성하다.
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2021-08-15
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You’re right
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2021-06-11
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05
2022.08 -
NEW
EMA: TiO2에 관한 Q&A 게재
EMA가 지난 7월 Quality of medicines questions and answers: Part 2에 TiO2에 관한 질의 응답을 5개 올렸다. (https://www....
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식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절
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2022-11-16
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감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"
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2022-08-30
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오송재단, 의약품 생산 VR 교육과정 운영
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2022-04-29
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국회 계류 중인 GMP관련 법률안
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2022-04-27
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J&J Vaccine과 AZ Vaccine 교차 오염
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2021-04-28
