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2023.09 -
NEW
세척밸리데이션 MACO값 계산시
안녕하세요 세척 밸리데이션 MACO값 계산 중 궁금한점이 있어서 질문드려봅니다.독성자료에 근거한 MACO값 계산 시 계산식은NOEL x 다음 제품 최소제조단위(MBS) / 다음 제....
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공정파라미터 변경 시 PV 대상 여부
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2023-09-25
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식약처 비무균제제 시험 항목 변경
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2023-09-25
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직접자재에 대한 미생물시험(표면균) 여부
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2023-09-24
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점성의 검체 희석
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2023-09-18
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안녕하세요. 무균 시험이나 한도 시험용 카메라 추천 부탁드려도 될까요? 아니면 회사에서 쓰시는거라도 좋습니다.
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2023-09-15
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2022.11 -
NEW
출하관리
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조사와 CAPA
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2022-11-04
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PIC/S GMP Guide(PE 009-16)의 개정 내용
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2022-11-04
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Project URS 작성 요령
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2022-11-04
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데이터 완전성 문답 해설
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2022-11-04
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[Column] 일탈조사와 CAPA, 왜 실패하나?
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2023-02-17
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2022.08 -
NEW
WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장
알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....
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Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드
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2019-09-04
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GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)
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2019-05-24
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HEPA filter 교제주기
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2017-07-06
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8 steps to validating, mapping a Chamber
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2017-04-28
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시험실 세척기 유지관리
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2017-03-17
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2022.08 -
NEW
기업과 인문학
배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....
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SOP가 있다고 해서
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2022-06-28
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확실히 안다는 착각
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2022-06-06
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이름이 무엇이든
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2022-04-02
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당신의 이름은 너무나 신성하다.
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2021-08-15
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You’re right
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2021-06-11
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2023.05 -
NEW
GMP현장의 문제점들과 지속 가능한 GMP준수 방안
지난 5월 9일 ISPE Europe Annual Conference에서 US, UK, EU 및Spain 등의 규제기관이 모여 GMP현장의 문제점들과 지속 가능한 GMP준수 방안을....
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EMA: TiO2에 관한 Q&A 게재
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2022-08-05
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식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절
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2022-11-16
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감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"
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2022-08-30
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오송재단, 의약품 생산 VR 교육과정 운영
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2022-04-29
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국회 계류 중인 GMP관련 법률안
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2022-04-27
