GMP의 정론을 추구합니다.
GMP Update vol. 23 택배 발...
지난 주로 구독신청하신 GMP Update vol. 23 발송을 종료하였다는 보고를 택배회사로부터 받았습니다. 7월 23일까지도 못 받으신 분은....
sureGMP 등록회원수: 30,000 돌파
sureGMP 등록 회원수가 드디어 3만을 상회하고 있다. 지난 4월 8일 등록번호 30,000을 기록하면서 드디어 회원수 3만을 기....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
개발팀에서 생산팀으로 공정 이관시에 20191016
무균시험시 세정액 사용여부 20191016
기 밸리데이션 완료된 품목에 대한 제조단... 20191011
부유균측정기 (Merck사, MAS-100) Calibrat... 20191010
 
[법규자료] Safety aspects - Guidelines ... 20191010
[기술자료] Defect evaluation list for r... 20190904
[기술자료] GMP Update vol. 23_제약현장 ... 20190524
[법규자료] EMA: Guideline on the Steril... 20190410
품질은 우연이 아니다. 20190327
악마는 디테일에 있다. 20181016
태도 20180415
지름길 20180130