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04
2022.11

NEW
출하관리

조사와 CAPA

2022-11-04

PIC/S GMP Guide(PE 009-16)의 개정 내용

2022-11-04

Project URS 작성 요령

2022-11-04

데이터 완전성 문답 해설

2022-11-04

10
2022.12

NEW
무균시험시 제조단위별 배치사이즈 기준이 궁금합니다.

501개 이상은 배지당 20개를 접종하게 되어있는데여기서 말하는 제조단위 501개가, 최종 이물검사 이후 양품으로 판정된 기준인지,제조지시기록서상 제조단위 (불량품 모두 포함) 인....

electric data의 오기 처리

2022-12-09

환경모니터링 관련

2022-12-09

메디아필 시 앰플 양성대조군은 어떻게 준비하시나요?

2022-12-07

부원료 전수검사

2022-11-30

주사제 무균시험 화염멸균 관련 질문

2022-11-25

03
2022.08

NEW
WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장

알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....

Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드

2019-09-04

GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)

2019-05-24

HEPA filter 교제주기

2017-07-06

8 steps to validating, mapping a Chamber

2017-04-28

시험실 세척기 유지관리

2017-03-17

07
2022.08

NEW
기업과 인문학

배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....

SOP가 있다고 해서

2022-06-28

확실히 안다는 착각

2022-06-06

이름이 무엇이든

2022-04-02

당신의 이름은 너무나 신성하다.

2021-08-15

You’re right

2021-06-11

16
2022.11

NEW
식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절

식약처 관계자는 "올해부터 의약품 GMP 제조업체에 대한 정기약사감시를 '행정조사기본법 제17조' 및 '의약품‧마약류 제조‧유통관리 기본계획'에 따라 조사개시 7~10일 전까지 사....

EMA: TiO2에 관한 Q&A 게재

2022-08-05

감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"

2022-08-30

오송재단, 의약품 생산 VR 교육과정 운영

2022-04-29

국회 계류 중인 GMP관련 법률안

2022-04-27

J&J Vaccine과 AZ Vaccine 교차 오염

2021-04-28

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