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2026.09 -
NEW
공조기 필터관리에 대해 문의 드립니다.
안녕하십니까 저는 건기식 생산만 일하다가 갑자기 첨단바이오의약품의 공무로 일하라해서 일하고 있는 허접한 사람입니다. 다름이 아니라 공무에 대해서 공부를 하다보니 이상한 점이 있어서....
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공정 밸리데이션 재밸리데이션 Trigger 설정 관련 문의
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2026-08-27
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GMP에 대해서
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2026-07-24
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세척제 사용 적합성 판단하기 위한 국내 쿠폰 테스트 대행 업체가 있나요?
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2026-06-10
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완제의약품 제조 공정 중 반제품(공정품) 이송 후 타 공장에서 후속 공정 진행 가능 여부 문의드립니다.
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2026-05-15
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수동 세척밸리데이션 완료후 모니터링 수행방법
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2026-04-22
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2024.05 -
NEW
데이터 완전성, 새로운 대안 클라우드
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제약업계의 데이터 완전성 실사 지적사항과 대응 방안
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2024-08-29
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제약바이오 R&D의 데이터 완전성 대응전략
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2024-08-29
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데이터 완전성 체계
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2024-08-29
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[Column] 1. 21CFR Part 11과 PIC/S-EU GMP Annex 11 요약 및 비교
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2024-08-29
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[Column] 2. 데이터 완전성과 품질 의식
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2024-08-29
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2026.08 -
NEW
조명 핸드북: The SLL Lighting Hand Book
The Society of Light and Lighting의 조명 관련 핸드북을 소개합니다.
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FDA 실험실 실사 방법 (HPLC 위주)
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2026-07-21
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EMA Q&A 사이트
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2026-07-03
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CCS Template for Aseptic Preparation : Aseptic preparation
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2026-01-21
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(슬라이드) PDA TR 22 Process Simulation for Aseptically Filled Products (2025)
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2025-12-09
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PW, WFI 시스템을 Sanitation할 때의 Ozone의 농도
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2025-11-05
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2022.08 -
NEW
기업과 인문학
배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....
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SOP가 있다고 해서
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2022-06-28
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확실히 안다는 착각
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2022-06-06
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이름이 무엇이든
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2022-04-02
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당신의 이름은 너무나 신성하다.
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2021-08-15
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You’re right
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2021-06-11
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2024.11 -
NEW
식약처: PIC/S 재평가 매우 성공적으로 완료
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S) 재평가를 성공적으로 완료....
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식약처: 2024년 해외 실사 100개소로
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2024-04-26
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Benzene함유 Carbomer 사용 금지
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2024-01-20
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대한민국 식약처 WHO-listed regulatory authorities(WLA)되었다.
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2023-11-11
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GMP현장의 문제점들과 지속 가능한 GMP준수 방안
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2023-05-12
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식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절
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2022-11-16
