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2024.05

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소독액 잔류에 대한 CV 평가 필요할까요?

무균작업장 소독제로 70% 에탄올, 과산화수소에서과초산을 추가하려 합니다기존 70% 에탄올, 과산화수소 잔류에 대한 영향평가는 실시하지 않았습니다.(용매가 휘발되어 잔류되지 않으니....

비교붕해시험시 동등성 판정 기준

2024-05-23

부유균, 낙하균 배양 시 Negative 배양 질문드립니다.

2024-05-22

오염관리전략(CCS) 관련 문의

2024-05-22

미생물 측정법 적합성 시험 관련하여 문의 드립니다.

2024-05-20

세척방법 변경시 cht 재 검증?

2024-05-18

데이터가 없습니다.

03
2022.08

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WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장

알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....

Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드

2019-09-04

GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)

2019-05-24

HEPA filter 교제주기

2017-07-06

8 steps to validating, mapping a Chamber

2017-04-28

시험실 세척기 유지관리

2017-03-17

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2022.08

NEW
기업과 인문학

배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....

SOP가 있다고 해서

2022-06-28

확실히 안다는 착각

2022-06-06

이름이 무엇이든

2022-04-02

당신의 이름은 너무나 신성하다.

2021-08-15

You’re right

2021-06-11

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2024.04

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식약처: 2024년 해외 실사 100개소로

식품의약품안전처가 국내 유통 의약품을 생산하는 해외제조소 현지실사 대상을 작년 대비 2배 증가한 100개소로 정했다고 24일 일산 킨텍스에서 개최된 '제14회 국제의약품‧바이오산업....

Benzene함유 Carbomer 사용 금지

2024-01-20

대한민국 식약처 WHO-listed regulatory authorities(WLA)되었다.

2023-11-11

GMP현장의 문제점들과 지속 가능한 GMP준수 방안

2023-05-12

식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절

2022-11-16

감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"

2022-08-30

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