GMP의 정론을 추구합니다.
GMP Update Vol. 24 배송 개...
드디어 GMP Update & Technology Follow-up 제24권이 발행되었습니다. 1차 택배분이 오늘 출발했습니다.21일 정오 이전까....
PIC/S Work Plan 2020 : GMP Gui....
금년 1월 1일 PIC/S가 발표한 Work Plan 2020(PS/W 37/2019)에 의하면 다음 PIC/S GMP Guide가 금년 ....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
제조소 내 배지 워밍법 20200128
Real-time PCR을 이용한 마이코플라즈마 부... 20200120
내용액제 반제품 대기시간 20200117
무균실 마커펜 사용 20200116
 
[법규자료] 인체적용제품의 위해성평가 등... 20200123
[법규자료] 식약처 법령들의 영문판 20200123
[법규자료] Clinical Trials Regulation (... 20200116
[법규자료] ISO 22519:2019 제약용수시스... 20191030
품질은 우연이 아니다. 20190327
악마는 디테일에 있다. 20181016
태도 20180415
지름길 20180130