04
2022.11

NEW
출하관리

조사와 CAPA

2022-11-04

PIC/S GMP Guide(PE 009-16)의 개정 내용

2022-11-04

Project URS 작성 요령

2022-11-04

데이터 완전성 문답 해설

2022-11-04

17
2023.01

NEW
[문의] suregmp 잡지 구매

안녕하세요, 어디에 문의를 해야할지 몰라 여기에 글 남깁니다!suregmp 사이트를 늦게 알게 되어서 이전 잡지들을 구매하지 못했는데, 전권 구입할 수 있는 방법 없을까요..?다운....

리모델링 한 주사제 제조소의 미생물시험실 공조 PQ 스케줄링 질문 드립니다.

2023-01-13

비무균 원료의약품 제조소의 환경 모니터링 기준(표면균)

2023-01-11

부유입자 측정 Delay time 설정

2023-01-09

정제 반제품 및 완제품 검체채취자, QC 이화학시험원에 대한 작업원 자격검증 실시에 관한 질문입니다

2023-01-05

원료 유효기한에 따른 제품 유효기한 설정

2023-01-04

03
2022.08

NEW
WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장

알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....

Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드

2019-09-04

GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)

2019-05-24

HEPA filter 교제주기

2017-07-06

8 steps to validating, mapping a Chamber

2017-04-28

시험실 세척기 유지관리

2017-03-17

07
2022.08

NEW
기업과 인문학

배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....

SOP가 있다고 해서

2022-06-28

확실히 안다는 착각

2022-06-06

이름이 무엇이든

2022-04-02

당신의 이름은 너무나 신성하다.

2021-08-15

You’re right

2021-06-11

05
2022.08

NEW
EMA: TiO2에 관한 Q&A 게재

EMA가 지난 7월 Quality of medicines questions and answers: Part 2에 TiO2에 관한 질의 응답을 5개 올렸다. (https://www....

식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절

2022-11-16

감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"

2022-08-30

오송재단, 의약품 생산 VR 교육과정 운영

2022-04-29

국회 계류 중인 GMP관련 법률안

2022-04-27

J&J Vaccine과 AZ Vaccine 교차 오염

2021-04-28

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