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2024.06

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챗gpt 활용방법 및 보안 관련 문의사항

안녕하세요! 밸리데이션 7년, QA3년째 근무하고 있는 제약업계 종사자입니다. 챗gpt를 전사적으로 활용할 방안에 대해 연구중입니다만 항상 출발선상에서 막히는것이 ​자사의 규정을 ....

미생물시험 결과의 data integrity

2024-06-17

멸균기 재적격성평가 열침투 수행횟수 1회로 줄일 수 있는 방법 문의

2024-06-12

세척밸리데이션 주기 설정 근거 문의

2024-06-12

멸균된 도구의 멸균 지속력 시험 방법

2024-06-10

EU GMP Annex1에서 Re-Validation(Qualification)의 요구범위

2024-06-06

데이터가 없습니다.

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2022.08

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WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장

알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....

Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드

2019-09-04

GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)

2019-05-24

HEPA filter 교제주기

2017-07-06

8 steps to validating, mapping a Chamber

2017-04-28

시험실 세척기 유지관리

2017-03-17

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2022.08

NEW
기업과 인문학

배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....

SOP가 있다고 해서

2022-06-28

확실히 안다는 착각

2022-06-06

이름이 무엇이든

2022-04-02

당신의 이름은 너무나 신성하다.

2021-08-15

You’re right

2021-06-11

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2024.04

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식약처: 2024년 해외 실사 100개소로

식품의약품안전처가 국내 유통 의약품을 생산하는 해외제조소 현지실사 대상을 작년 대비 2배 증가한 100개소로 정했다고 24일 일산 킨텍스에서 개최된 '제14회 국제의약품‧바이오산업....

Benzene함유 Carbomer 사용 금지

2024-01-20

대한민국 식약처 WHO-listed regulatory authorities(WLA)되었다.

2023-11-11

GMP현장의 문제점들과 지속 가능한 GMP준수 방안

2023-05-12

식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절

2022-11-16

감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"

2022-08-30

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