04
2022.11

NEW
출하관리

조사와 CAPA

2022-11-04

PIC/S GMP Guide(PE 009-16)의 개정 내용

2022-11-04

Project URS 작성 요령

2022-11-04

데이터 완전성 문답 해설

2022-11-04

07
2023.02

NEW
파티클 '왜 0.5 ㎛인가? ' 이 내용이 나온 자료 가지고 있으신 분 있으신가요?

파티클 '왜 0.5 ㎛인가? ' 이 내용이 나온 자료 가지고 있으신 분 있으신가요?지난 9호 에 나와 있다고 하는데 자료는 다운 받을 수 없네요.구매한 GMP study book에....

바이오 버든 시험 샘플링 관련 문의

2023-02-07

대장균 배양기 온도 일탈

2023-02-02

고형제의 완제품시험에서 미생물시험을 하지 않는 이유가 알고 싶습니다.

2023-02-01

반제품-완제품 시험 대체 (포장 공정밸리데이션)

2023-02-01

공정밸리데이션(PV) 완료 전 후속 배치 생산 문의

2023-02-01

03
2022.08

NEW
WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장

알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....

Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드

2019-09-04

GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)

2019-05-24

HEPA filter 교제주기

2017-07-06

8 steps to validating, mapping a Chamber

2017-04-28

시험실 세척기 유지관리

2017-03-17

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2022.08

NEW
기업과 인문학

배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....

SOP가 있다고 해서

2022-06-28

확실히 안다는 착각

2022-06-06

이름이 무엇이든

2022-04-02

당신의 이름은 너무나 신성하다.

2021-08-15

You’re right

2021-06-11

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2022.08

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EMA: TiO2에 관한 Q&A 게재

EMA가 지난 7월 Quality of medicines questions and answers: Part 2에 TiO2에 관한 질의 응답을 5개 올렸다. (https://www....

식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절

2022-11-16

감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"

2022-08-30

오송재단, 의약품 생산 VR 교육과정 운영

2022-04-29

국회 계류 중인 GMP관련 법률안

2022-04-27

J&J Vaccine과 AZ Vaccine 교차 오염

2021-04-28

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