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2022.11 -
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출하관리
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조사와 CAPA
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2022-11-04
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PIC/S GMP Guide(PE 009-16)의 개정 내용
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2022-11-04
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Project URS 작성 요령
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2022-11-04
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데이터 완전성 문답 해설
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2022-11-04
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2022.12 -
NEW
무균시험시 제조단위별 배치사이즈 기준이 궁금합니다.
501개 이상은 배지당 20개를 접종하게 되어있는데여기서 말하는 제조단위 501개가, 최종 이물검사 이후 양품으로 판정된 기준인지,제조지시기록서상 제조단위 (불량품 모두 포함) 인....
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electric data의 오기 처리
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2022-12-09
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환경모니터링 관련
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2022-12-09
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메디아필 시 앰플 양성대조군은 어떻게 준비하시나요?
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2022-12-07
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부원료 전수검사
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2022-11-30
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주사제 무균시험 화염멸균 관련 질문
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2022-11-25
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2022.08 -
NEW
WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장
알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....
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Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드
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2019-09-04
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GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)
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2019-05-24
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HEPA filter 교제주기
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2017-07-06
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8 steps to validating, mapping a Chamber
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2017-04-28
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시험실 세척기 유지관리
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2017-03-17
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2022.08 -
NEW
기업과 인문학
배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....
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SOP가 있다고 해서
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2022-06-28
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확실히 안다는 착각
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2022-06-06
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이름이 무엇이든
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2022-04-02
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당신의 이름은 너무나 신성하다.
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2021-08-15
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You’re right
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2021-06-11
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2022.11 -
NEW
식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절
식약처 관계자는 "올해부터 의약품 GMP 제조업체에 대한 정기약사감시를 '행정조사기본법 제17조' 및 '의약품‧마약류 제조‧유통관리 기본계획'에 따라 조사개시 7~10일 전까지 사....
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EMA: TiO2에 관한 Q&A 게재
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2022-08-05
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감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"
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2022-08-30
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오송재단, 의약품 생산 VR 교육과정 운영
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2022-04-29
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국회 계류 중인 GMP관련 법률안
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2022-04-27
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J&J Vaccine과 AZ Vaccine 교차 오염
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2021-04-28
