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2022.05

NEW
검체채취

보관 및 창고관리

2022-05-12

DI준수를 위한 컴퓨터시스템 RA사례연구

2022-05-12

유세포분석(Flow cytometry)활용

2022-05-12

GMP문답식 해설(2)

2022-05-12

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2022.06

NEW
Data integrity 관련 문의 드립니다.

안녕하세요곧 시행하게 될 Data Integrity 관련하여 문의드립니다. 제조 및 품질에 관련된 문서 외에 허가자료, 안정성자료, 공급업체 평가자료 등의 D.I는어떤 방향으로 관....

보관소 온습도 일탈 시 Recovery time 설정 근거 질의

2022-06-28

포장 전 반제품 시험결과를 완제품 시험결과로 대체에 대한 질문

2022-06-28

세포치료제 제조실 및 보관소 습도 관리

2022-06-27

온습도 관리 기준 문의합니다.

2022-06-27

isopropyl alcohol usp assay 방법 중

2022-06-24

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2019.09

NEW
Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드

독일어-영어로 되어 있는 2019년 개정판 Defect evaluation list for rubber parts를 https://signup.slashstar.net/en....

GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)

2019-05-24

HEPA filter 교제주기

2017-07-06

8 steps to validating, mapping a Chamber

2017-04-28

시험실 세척기 유지관리

2017-03-17

포장밸리데이션에 관한 FAQ

2017-01-26

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2022.06

NEW
SOP가 있다고 해서

 선(善)한 마음만 갖고 있다고 해도 선(善)한 정치를 하는 데는 부족함이 있고법(法)만 잘 갖춰 놓는다고 해도 그것이 저절로 실행이 되는 것은 아니다.

확실히 안다는 착각

2022-06-06

이름이 무엇이든

2022-04-02

당신의 이름은 너무나 신성하다.

2021-08-15

You’re right

2021-06-11

전체는 부분의 총화(總和)보다 크다.

2021-06-06

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2022.04

NEW
국회 계류 중인 GMP관련 법률안

국회 계류중인 GMP, 리베이트, 리메이트품목 관련 법률안들을 잘 정리한 기사가 있어 소개한다. http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.....

오송재단, 의약품 생산 VR 교육과정 운영

2022-04-29

J&J Vaccine과 AZ Vaccine 교차 오염

2021-04-28

Brazil ANVISA PIC/S 54번째 회원국되다.

2021-02-25

EU GMP Annex 1 개정 현황

2020-10-28

FDA: 2020년 CDER Guidance 작업 계획 발표

2020-02-05

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