법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
466

ICH: Q7 Q&A(20150610)

대기 공개
0

관리자

2015-06-26 조회수 아이콘1353
465

식약처: 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 제정 고시

대기 공개
0

관리자

2015-06-22 조회수 아이콘1568
464

식약처: 의약외품 분류번호에 관한 규정

대기 공개
0

gmpzang

2015-05-15 조회수 아이콘616
463

식약처: 의약품 등 영문증명서 발급 지침(5100.51G) 발행

대기 공개
0

관리자

2015-05-01 조회수 아이콘705
462

MHRA: GMP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry

대기 공개
0

gmpzang

2015-04-17 조회수 아이콘1098
461

우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 2015년 개정판 발행

대기 공개
0

관리자

2015-04-17 조회수 아이콘890
460

EU GMP Annex 15 Qualification and Validation 개정판

대기 공개
1

관리자

2015-04-06 조회수 아이콘2110
459

2015 의약품 약사감시계획

대기 공개
7

gmporiented

2015-03-29 조회수 아이콘1969
458

식약처: 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 개정고시

대기 공개
0

관리자

2015-03-24 조회수 아이콘722
457

약사법, 시행령, 시행규칙 개정 고시

대기 공개
0

관리자

2015-03-17 조회수 아이콘876
글쓰기