법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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식약처: GMP 시정 및 예방 조치 항목 심사 지침' 제정

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관리자

2015-08-27 조회수 아이콘1076
471

식약처: 방사성의약품 품목허가를 위한 안내서 배포

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2015-08-04 조회수 아이콘481
470

식약처: 의약품의 위해성 관리 계획 작성 가이드라인 배포

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2015-08-04 조회수 아이콘634
469

FDA: Guidance for Industry : Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics발행

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2015-07-31 조회수 아이콘755
468

GMP Q&A on Herbal Medicine

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2015-07-19 조회수 아이콘594
467

GMP Q&A Guide, Version 1.0

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2015-07-19 조회수 아이콘923
466

ICH: Q7 Q&A(20150610)

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2015-06-26 조회수 아이콘1238
465

식약처: 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 제정 고시

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2015-06-22 조회수 아이콘1458
464

식약처: 의약외품 분류번호에 관한 규정

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gmpzang

2015-05-15 조회수 아이콘501
463

식약처: 의약품 등 영문증명서 발급 지침(5100.51G) 발행

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관리자

2015-05-01 조회수 아이콘600
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