법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 463 |
식약처: 의약품 등 영문증명서 발급 지침(5100.51G) 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2015-05-01 |
 614
|
| 462 |
MHRA: GMP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry 대기 공개 |
0 | gmpzang |
2015-04-17 |
999
|
| 461 |
우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 2015년 개정판 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2015-04-17 |
796
|
| 460 |
EU GMP Annex 15 Qualification and Validation 개정판 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2015-04-06 |
2003
|
| 459 |
2015 의약품 약사감시계획 대기 공개 |
7 | gmporiented |
2015-03-29 |
1867
|
| 458 |
식약처: 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 개정고시 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2015-03-24 |
623
|
| 457 |
약사법, 시행령, 시행규칙 개정 고시 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2015-03-17 |
783
|
| 456 |
완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스 발행 대기 공개 |
0 | kikobbang |
2015-03-16 |
1271
|
| 455 |
식약처: 원료의약품 GMP 가이던스 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2015-02-16 |
1301
|
| 454 |
식약처: 생물의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인 개정발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2015-02-09 |
804
|
