법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 518 |
바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-05 |
 781
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| 517 |
일본약국방(JP) 17개정 영문판 올라왔습니다. 대기 공개 |
0 | sayhyun |
2016-08-23 |
1234
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| 516 |
EMA: 증류법 이외의 주사용수 제법 허용에 관한 Q&A 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-08-12 |
910
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| 515 |
WHO TR Annex 2.WHO good manufacturing practices for biological products발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-08-03 |
831
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| 514 |
FAQ: HEPA & ULPA Air Filter 대기 공개 |
2 | gmpzang |
2016-07-27 |
1155
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| 513 |
FDA: MAPP 5061.1 Policy on Applying Q Trio to CMC Review 개정 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-06-17 |
772
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| 512 |
USP39 (증보판 2) <1231> Water for pharmaceutical purposes개정 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2016-06-16 |
1450
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| 511 |
WHO: Good Data and Record Management Practices(TRS 996 ANNEX 05) 확정 발표 대기 공개 |
2 | 관리자 |
2016-06-16 |
896
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| 510 |
WHO: GMPs for HVAC for Non-sterile Pharmaceutical Dosage Forms개정초안 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-29 |
996
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| 509 |
EMA Q&A:무균 직접용기의 멸균에 요구되는 데이터 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-19 |
1163
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