법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 526 |
Data Integrity관련 Warning Letter: 유럽제약사에도 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2016-11-16 |
 1051
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| 525 |
FDA: Guidance for Industry "Microbiology Data for Systemic Antibacterial Drugs" 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-04 |
652
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| 524 |
APIC: 원료의약품 공장 세척밸리데이션에 관한 가이던스 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-03 |
1203
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| 523 |
식약처: 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 개정 2018년 10월29일 시행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-01 |
800
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| 522 |
식약처: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정 2016년 10월 28일 시행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-01 |
695
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| 521 |
식약처: 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 제3개정 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-21 |
798
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| 520 |
EMA: 의약품판매허가권보유자의 GMP 책임 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-12 |
687
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| 519 |
생물학적제제 기준 및 시험방법 (제2016-111호) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-05 |
750
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| 518 |
바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-05 |
856
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| 517 |
일본약국방(JP) 17개정 영문판 올라왔습니다. 대기 공개 |
0 | sayhyun |
2016-08-23 |
1308
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