법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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식약처: 의약품 첨가제 가이드라인 개정

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2015-12-31 조회수 아이콘469
487

식약처: 의약품 잔류용매 기준 가이드라인 개정

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2015-12-31 조회수 아이콘627
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식약처: 의약품 국제공통기술문서(CTD) 가이드라인(품질) 개정

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2015-12-31 조회수 아이콘651
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식약처: 의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 개정

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2015-12-31 조회수 아이콘690
484

ISO 14644-1개정판의 중요 포인트와 Annex 1 개정 논의 사항 정리(Power Point)

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2015-12-23 조회수 아이콘2669
483

식약처: 2015년 자주하는 질문집 발간

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2015-12-18 조회수 아이콘824
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백신 보관관리 가이드라인

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2015-11-20 조회수 아이콘680
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식약처: 신약 등의 재심사 기준 고시

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2015-10-30 조회수 아이콘581
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APIC: Guidance on Handling of insoluble Matter and Foreign Particles in APIs 발행

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2015-10-15 조회수 아이콘720
479

EC: Annex 16 "Certification by a Qualified Person and Batch Release" 발표

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2015-10-15 조회수 아이콘750
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