법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 509 |
EMA Q&A:무균 직접용기의 멸균에 요구되는 데이터 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-19 |
 1052
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| 508 |
의약품 관련 법률(규정) 영문판 찾아보기 대기 공개 |
0 | arokys |
2016-05-13 |
695
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| 507 |
식약처: 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부 개정 고시. 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-12 |
510
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| 506 |
식약처: 한약(생약)제제 등의 품목허가․신고에 관한 규정 일부 개정(제2016-40호) 고시 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-12 |
327
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| 505 |
식약처: 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부 개정 고시 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-12 |
368
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| 504 |
EMA: Guideline on the Sterilisation(draft)발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-11 |
618
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| 503 |
EMA: 바이오원료 및 제품 공정밸리데이션에 관한 Guideline 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-06 |
636
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| 502 |
FDA의 New Guidance: Safety Considerations for Product Design to Minimize Medication Errors 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-04 |
384
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| 501 |
FDA: Data Integrity관련 Guidance초안 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-04-19 |
1102
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| 500 |
식약처: 항암제 가교자료 면제를 위한 가이드라인 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-03-17 |
433
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