법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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EMA: Guideline on process validation for finished products - information and data 개정

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관리자

2016-12-07 조회수 아이콘702
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식약처: 화장품 위해평가 가이드라인을 개정

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2016-12-05 조회수 아이콘500
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FDA: Guidance for Industry: Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements발행

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2016-11-30 조회수 아이콘646
530

FDA Inspection 거부 사례와 Warning Letter

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2016-11-26 조회수 아이콘819
529

식약처: 「우수건강기능식품 제조기준」 개정 고시

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2016-11-25 조회수 아이콘494
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식약처: 별표 17. 완제의약품 제조 새로 추가

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2016-11-22 조회수 아이콘708
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USP New Chapter <1220>The Analytical Procedure Lifecycle 초안

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2016-11-16 조회수 아이콘641
526

Data Integrity관련 Warning Letter: 유럽제약사에도

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관리자

2016-11-16 조회수 아이콘1015
525

FDA: Guidance for Industry "Microbiology Data for Systemic Antibacterial Drugs" 발행

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2016-11-04 조회수 아이콘613
524

APIC: 원료의약품 공장 세척밸리데이션에 관한 가이던스 개정

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관리자

2016-11-03 조회수 아이콘1155
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