법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
502

FDA의 New Guidance: Safety Considerations for Product Design to Minimize Medication Errors

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관리자

2016-05-04 조회수 아이콘460
501

FDA: Data Integrity관련 Guidance초안 발표

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관리자

2016-04-19 조회수 아이콘1174
500

식약처: 항암제 가교자료 면제를 위한 가이드라인 개정

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관리자

2016-03-17 조회수 아이콘504
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일본약국방 제17개정

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arokys

2016-03-11 조회수 아이콘1169
498

식약처: 의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인(2015.12.) 개정 발행

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관리자

2016-02-05 조회수 아이콘535
497

식약처: 의약품 용기 및 포장 적합성 평가 해설서(2015.12.) 개정 발행

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관리자

2016-02-05 조회수 아이콘871
496

식약처: 의약품 용기 및 포장 적합성 평가 가이드라인(2015.12.) 개정발행

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2016-02-05 조회수 아이콘621
495

식약처: 바이오생약 우수심사기준 관련 업무수행편람 제ㆍ개정 및 폐지

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관리자

2016-01-12 조회수 아이콘432
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식약처: 바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 위한 질의/응답집(2015)

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관리자

2016-01-12 조회수 아이콘486
493

식약처: 의약품의 성상표기 가이드라인

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관리자

2015-12-31 조회수 아이콘700
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