법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 503 |
EMA: 바이오원료 및 제품 공정밸리데이션에 관한 Guideline 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-06 |
 729
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| 502 |
FDA의 New Guidance: Safety Considerations for Product Design to Minimize Medication Errors 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-05-04 |
476
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| 501 |
FDA: Data Integrity관련 Guidance초안 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-04-19 |
1191
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| 500 |
식약처: 항암제 가교자료 면제를 위한 가이드라인 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-03-17 |
521
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| 499 |
일본약국방 제17개정 대기 공개 |
1 | arokys |
2016-03-11 |
1187
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| 498 |
식약처: 의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인(2015.12.) 개정 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-02-05 |
552
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| 497 |
식약처: 의약품 용기 및 포장 적합성 평가 해설서(2015.12.) 개정 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-02-05 |
885
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| 496 |
식약처: 의약품 용기 및 포장 적합성 평가 가이드라인(2015.12.) 개정발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-02-05 |
635
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| 495 |
식약처: 바이오생약 우수심사기준 관련 업무수행편람 제ㆍ개정 및 폐지 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-01-12 |
447
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| 494 |
식약처: 바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 위한 질의/응답집(2015) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-01-12 |
500
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