법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
316

미 FDA: 2013년부터 제네릭에 QbD 의무적용

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관리자

2012-02-01 조회수 아이콘1978
315

EMA: Guideline on Bioanalytical Method Validation 발효-2월 1일

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관리자

2012-01-30 조회수 아이콘1538
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Canada: Cleaning Validation Guideline 개정 초안

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관리자

2012-01-27 조회수 아이콘1613
313

USP: General Chapter 711 Dissolution Testing 개정_2월 1일 발효

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관리자

2012-01-26 조회수 아이콘1616
312

알기쉬운GMP용어집 발간_식약청

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kikobbang

2012-01-12 조회수 아이콘3458
311

IPEC Europe: GDP Audit Guideline for Pharmaceutical Excipients 개정

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관리자

2012-01-04 조회수 아이콘1561
310

제품화지원센터: 신약개발 제품화지원 안내서

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관리자

2011-12-29 조회수 아이콘1340
309

무균의약품제제 검체채취 및 원료시험 관리지침 제정 (식약청, 2011.12.23)

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kikobbang

2011-12-27 조회수 아이콘1897
308

WHO TRS 961: Specs for Pharm. Preparations

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관리자

2011-12-20 조회수 아이콘1510
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새GMP해설서(5개정)

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kikobbang

2011-12-19 조회수 아이콘3178
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