법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
333

식약청: 대한약전 제9개정 추보7, 8 통합본

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관리자

2012-07-06 조회수 아이콘1355
332

USP FAQ: Tests for Specified Microorganisms

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관리자

2012-07-05 조회수 아이콘1237
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식약청: 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질 분야 발행

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2012-07-02 조회수 아이콘1032
330

식약청: 의약품의 임상시험 수행과 품목허가를 위한 비임상시험가이드라인 발행

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2012-07-02 조회수 아이콘998
329

식약청 '제네릭의약품 품목허가 및 신고 해설서' 발행

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2012-05-30 조회수 아이콘1381
328

ICH Q11 QbD for APIs 최종판 발표

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2012-05-17 조회수 아이콘2209
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식품의약품안전평가원: 2012 1/4분기 의약품분야 FAQ 발행

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2012-05-11 조회수 아이콘1365
326

미 FDA: 생물학적제제의 무균시험 요건 수정

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2012-05-07 조회수 아이콘1512
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FDA: CGMP Amendment Final rule발표_2012년 3월 20일자

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2012-05-03 조회수 아이콘1273
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EMA: Guideline on Real Time Release Testing

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2012-04-26 조회수 아이콘1215
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