법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
338

식약청: 생물학적제제등 GMP 해설서

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2012-08-13 조회수 아이콘1579
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식약 안전평가원: 2012-2분기 질의응답집

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2012-08-01 조회수 아이콘1238
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KFDA: 의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침

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2012-08-01 조회수 아이콘1454
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EMA: Guideline on ASMF Procedure

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2012-08-01 조회수 아이콘1125
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FDA: Pyrogen and Endotoxins Testing: Q&A 발행

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2012-07-25 조회수 아이콘1332
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식약청: 대한약전 제9개정 추보7, 8 통합본

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2012-07-06 조회수 아이콘1381
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USP FAQ: Tests for Specified Microorganisms

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2012-07-05 조회수 아이콘1256
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식약청: 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질 분야 발행

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2012-07-02 조회수 아이콘1048
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식약청: 의약품의 임상시험 수행과 품목허가를 위한 비임상시험가이드라인 발행

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2012-07-02 조회수 아이콘1015
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식약청 '제네릭의약품 품목허가 및 신고 해설서' 발행

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관리자

2012-05-30 조회수 아이콘1399
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