법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 330 |
식약청: 의약품의 임상시험 수행과 품목허가를 위한 비임상시험가이드라인 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-07-02 |
 925
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| 329 |
식약청 '제네릭의약품 품목허가 및 신고 해설서' 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-05-30 |
1308
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| 328 |
ICH Q11 QbD for APIs 최종판 발표 대기 공개 |
3 | 관리자 |
2012-05-17 |
2123
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| 327 |
식품의약품안전평가원: 2012 1/4분기 의약품분야 FAQ 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-05-11 |
1291
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| 326 |
미 FDA: 생물학적제제의 무균시험 요건 수정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-05-07 |
1438
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| 325 |
FDA: CGMP Amendment Final rule발표_2012년 3월 20일자 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-05-03 |
1199
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| 324 |
EMA: Guideline on Real Time Release Testing 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-04-26 |
1146
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| 323 |
PIC/S aide-memoire QRM(Quality risk management) -PI038-1 대기 공개 |
0 | tubbijeng2 |
2012-04-19 |
1385
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| 322 |
PICS: Assessment of QRM Implementation 4월 2일부터 발효 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-04-11 |
1395
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| 321 |
의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정고시:20120405 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-04-06 |
1091
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