법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 353 |
KFDA: 이물관리업무 해설서(매뉴얼) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-26 |
 1793
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| 352 |
KFDA: 생물학적동등성시험 관리기준 개정고시 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-26 |
1169
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| 351 |
APIC: Guidance on aspects of cleaning validation in API plants 대기 공개 |
0 | gmpzang |
2012-09-25 |
1315
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| 350 |
KFDA: 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-21 |
1702
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| 349 |
KFDA: 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인(개정판) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-21 |
1248
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| 348 |
KFDA: 생동성시험계획 심사승인 관련 QnA 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-21 |
897
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| 347 |
EU GMP Annex 2. "생물학적제제 원료 및 완제의약품" 개정 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2012-09-12 |
1410
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| 346 |
EU GMP Chapter 7. Outsourced Activities으로 재탄생 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-12 |
1111
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| 345 |
EU GMP Chaper 1. Pharmaceutical Quality System으로 재탄생 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-12 |
1278
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| 344 |
FDA's FAQ page on Dissolution Methods 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-05 |
1009
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