법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
328

ICH Q11 QbD for APIs 최종판 발표

대기 공개
3

관리자

2012-05-17 조회수 아이콘2225
327

식품의약품안전평가원: 2012 1/4분기 의약품분야 FAQ 발행

대기 공개
0

관리자

2012-05-11 조회수 아이콘1381
326

미 FDA: 생물학적제제의 무균시험 요건 수정

대기 공개
0

관리자

2012-05-07 조회수 아이콘1530
325

FDA: CGMP Amendment Final rule발표_2012년 3월 20일자

대기 공개
0

관리자

2012-05-03 조회수 아이콘1291
324

EMA: Guideline on Real Time Release Testing

대기 공개
0

관리자

2012-04-26 조회수 아이콘1233
323

PIC/S aide-memoire QRM(Quality risk management) -PI038-1

대기 공개
0

tubbijeng2

2012-04-19 조회수 아이콘1481
322

PICS: Assessment of QRM Implementation 4월 2일부터 발효

대기 공개
0

관리자

2012-04-11 조회수 아이콘1488
321

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정고시:20120405

대기 공개
0

관리자

2012-04-06 조회수 아이콘1192
320

GMP 5개정과4개정 비교표

대기 공개
0

cjftnvuswl

2012-03-26 조회수 아이콘2458
319

식품의약품안전평가원 : 자주 묻는 질의응답집(FAQ) 발행

대기 공개
2

관리자

2012-03-06 조회수 아이콘1606
글쓰기