Q & A
GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 7115 |
완제업체에서 규격이 다른 원료의약품을 추가시 수행되어야하는 업무(MV 기술이전 갈음 가능 여부) |
2 | 이현명 |
2024-10-30 |
 252
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| 7114 |
완제의약품 니트로사민류 불순물 검증 배치 수 문의 |
0 | 김강성 |
2024-10-22 |
258
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| 7113 |
터널멸균기(건열멸균기) 멸균 시간 |
5 | 도와주세욥 |
2024-10-22 |
429
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| 7112 |
제품품질평가에서 '품목허가(신고) 및 시판 후 준수 사항의 이행 여부 검토' 항은 어떻게 작성하고 계실까요?? |
1 | 123321 |
2024-10-17 |
418
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| 7111 |
공정 밸리데이션 시 위험평가 |
1 | 꾸벅 |
2024-10-04 |
563
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| 7110 |
D grade 출입인원 설정 방법 |
1 | QA |
2024-10-01 |
559
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| 7109 |
공정검사(IPC) 야간 결과 검토/확인 |
1 | QA |
2024-09-26 |
471
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| 7108 |
무균시험 측정법 적합성 3일, 5일 관련 궁금 |
3 | 김진영 |
2024-09-26 |
410
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| 7107 |
무균시험 측정법 적합성시험 중에 트러블슈팅 관련건 목적으로 검체의 무균시험을 진행하고있습니다. |
2 | 한정우 |
2024-09-26 |
249
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| 7106 |
초저온 냉동고 PQ 허용기준 선정 질문의 건 |
1 | NEW VAL린이 |
2024-09-25 |
350
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