Q & A
GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 7135 |
고압증기멸균기 멸균사이클동안 압력기준 |
1 | 화이팅 |
2025-01-13 |
 318
|
| 7134 |
무균시험의 샘플수 산정시 Number of Items in the Batch 의미 |
1 | 궁금이 |
2025-01-10 |
314
|
| 7133 |
이전 설치했을때 IOPQ 진행 |
2 | 제약 어려워 |
2025-01-05 |
505
|
| 7132 |
폐업 제조소에서 시행하던 안정성 시험 지속에 관한 문의 |
1 | QA |
2024-12-20 |
363
|
| 7131 |
일탈 원인을 찾을 수 없을때 |
5 | QA |
2024-12-19 |
708
|
| 7130 |
공정검사 시험장비 이동 시 적격성평가 범위 |
4 | 진선파 |
2024-12-18 |
332
|
| 7129 |
완제의약품과 원료의약품의 투여경로가 다른 성적서의 평가 기준 |
3 | GMPQA |
2024-12-11 |
242
|
| 7128 |
공정대기기간 초과시 시험항목은 어떻게 하시나요? |
3 | 공정 |
2024-11-29 |
597
|
| 7127 |
첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인기준 라벨 폐기에 관하여 궁금.. |
1 | JM |
2024-11-28 |
346
|
| 7126 |
부적합품 보관소도 온/습도 관리가 필요한가요? |
1 | 코인 |
2024-11-27 |
460
|
