Q & A

GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
7125

퓨어스팀 PQ Point 관련 질문

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AngryQ

2024-11-22 조회수 아이콘 383
7124

Worst Case 선정에 관한 질문

1

박종웅

2024-11-21 조회수 아이콘 421
7123

제조소 출입 통제 시스템 관리에 대하여 (Form 483)

3

출입

2024-11-19 조회수 아이콘 589
7122

세척 밸리데이션 worst case 선정 및 MACO 계산 관련 질문

0

conin

2024-11-18 조회수 아이콘 381
7121

바이알 세척기 PQ 항목은 세척밸리데이션에 따라 진행하나요?

1

Bio

2024-11-11 조회수 아이콘 412
7120

정제수 제조시스템 제균필터 설치 유무에 대한 문의 건

2

유윤선

2024-11-05 조회수 아이콘 366
7119

환경모니터링 미생물 판정 기준 문의드립니다

4

chzh

2024-11-04 조회수 아이콘 637
7118

엔도톡신 시험 기준에 대해 문의드립니다.

3

QC

2024-11-04 조회수 아이콘 344
7117

Annex1에 있는 기준을 그대로 따라야 하는지 아니면 더 타이트하게 관리하여도 괜찮은지 문의드립니다

2

O

2024-10-31 조회수 아이콘 488
7116

경미 변경 또는 정기적 재밸리데이션 시, 동시적밸리데이션 적용

5

APIQA

2024-10-31 조회수 아이콘 374
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