Q & A

GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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제품품질평가에서 '품목허가(신고) 및 시판 후 준수 사항의 이행 여부 검토' 항은 어떻게 작성하고 계실까요??

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123321

2024-10-17 조회수 아이콘 351
7111

공정 밸리데이션 시 위험평가

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꾸벅

2024-10-04 조회수 아이콘 494
7110

D grade 출입인원 설정 방법

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QA

2024-10-01 조회수 아이콘 496
7109

공정검사(IPC) 야간 결과 검토/확인

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QA

2024-09-26 조회수 아이콘 403
7108

무균시험 측정법 적합성 3일, 5일 관련 궁금

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김진영

2024-09-26 조회수 아이콘 348
7107

무균시험 측정법 적합성시험 중에 트러블슈팅 관련건 목적으로 검체의 무균시험을 진행하고있습니다.

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한정우

2024-09-26 조회수 아이콘 198
7106

초저온 냉동고 PQ 허용기준 선정 질문의 건

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NEW VAL린이

2024-09-25 조회수 아이콘 299
7105

제품품질평가 관련 문의드립니다

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gmpgmp

2024-09-25 조회수 아이콘 221
7104

EU GMP Annex1 인터락 시간간격설정 관련 문의 건

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유윤선

2024-09-24 조회수 아이콘 418
7103

HEPA Filter Monitoring 진행 대상 문의 건

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유윤선

2024-09-24 조회수 아이콘 227
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