Q & A

GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
6968

고압증기멸균기 (EN285 성능) 성능적격성평가 CI

1

이지용

2023-11-15 조회수 아이콘 251
6967

무균시험용 멸균용기 정보공유 부탁드립니다

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일회용플라스틱

2023-11-07 조회수 아이콘 204
6966

주사제 표준 이물 제작에 관한 문의

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류승현

2023-11-06 조회수 아이콘 209
6965

BP와 EP update

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스컬리

2023-11-03 조회수 아이콘 308
6964

금속불순물 정기 밸리데이션

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wwwe

2023-11-02 조회수 아이콘 210
6963

프리필드시린지 시험 필요 장비 (니들, 플런저, 배럴 등)

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큐린이

2023-10-31 조회수 아이콘 184
6962

고압증기멸균기 평형시간 검증 시 스탠다드팩은 어디다 위치해야 하나요?

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바이오의약

2023-10-27 조회수 아이콘 201
6961

Time based separation, 동결건조시 백사용 및 멸균적재패턴, GMP 조직 운영시 최소 인원

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양현

2023-10-26 조회수 아이콘 333
6960

제조 이후 허가 관련

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홀리원

2023-10-24 조회수 아이콘 209
6959

유산균제제 CV에 대하여

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hong이

2023-10-20 조회수 아이콘 157
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