법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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식약청_임상시험계획서 결과보고서 고려사항

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2010-02-22 조회수 아이콘1447
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FDA: Guidance for Industry 용출시험장치의 Mechanical Calibration 최종판

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2010-02-18 조회수 아이콘1599
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WHO:비무균제제 HVAC system관련 Guideline개정초안

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2010-02-12 조회수 아이콘2474
186

EC GMP Guide개정_Dedicated Facility에 대한 EMA의 결론

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2010-02-12 조회수 아이콘1497
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식약청: 원료의약품 품목별사전GMP제도 운영지침

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2010-02-10 조회수 아이콘1681
184

식약청: 새 GMP제도관련 질의응답집

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2010-02-10 조회수 아이콘1847
183

PIC/S: Sample of Quality Risk Management Implementation

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2010-01-28 조회수 아이콘1708
182

EU GMP Chapter 2 개정 제안

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2010-01-28 조회수 아이콘1573
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식약청: site master File 작성법 안내

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2010-01-22 조회수 아이콘1713
180

EU GMP Part 3. Site Master File(초안)발표

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2010-01-21 조회수 아이콘1663
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