법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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EU GMP Guide Annex 11 Computerised Systems 발행

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suregmp

2011-01-19 조회수 아이콘1567
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KFDA: 의료기기 GMP해설서 발행

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suregmp

2011-01-11 조회수 아이콘1218
230

EMA의 Quality of Medicines Q and A 정리

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2011-01-11 조회수 아이콘1448
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KFDA: 의약품 품목허가 신청 길라잡이

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2011-01-06 조회수 아이콘1334
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KFDA: 외래성 바이러스 부정시험 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1211
227

KFDA: 생명공학의약품의 약동학 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1158
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KFDA: Guideline on the Evaluation of Biosimilar Products

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2011-01-04 조회수 아이콘1183
225

KFDA: 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1173
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Canada GMP Q&A

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2010-12-29 조회수 아이콘1130
223

식품의약품안전평가원:자주 묻는 질의응답집_2010년상반기

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suregmp

2010-12-17 조회수 아이콘1485
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