법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
229

KFDA: 의약품 품목허가 신청 길라잡이

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2011-01-06 조회수 아이콘1458
228

KFDA: 외래성 바이러스 부정시험 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1330
227

KFDA: 생명공학의약품의 약동학 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1284
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KFDA: Guideline on the Evaluation of Biosimilar Products

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2011-01-04 조회수 아이콘1309
225

KFDA: 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1301
224

Canada GMP Q&A

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2010-12-29 조회수 아이콘1260
223

식품의약품안전평가원:자주 묻는 질의응답집_2010년상반기

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2010-12-17 조회수 아이콘1619
222

KFDA:의료용고압가스 제조품질관리 안내서

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2010-12-07 조회수 아이콘1284
221

KFDA: 방사성의약품제조품질관리 안내서

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2010-12-07 조회수 아이콘1189
220

EU GMP Chapter 5 “Production" 개정초안

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suregmp

2010-11-26 조회수 아이콘1551
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