법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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FDA Guidance on Parametric Release발표

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2010-04-14 조회수 아이콘1596
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EMEA: Guideline for Real Time Release Testing 초안발표

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2010-04-08 조회수 아이콘1496
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EU: RO Water를 WFI로 인정할까?

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2010-04-05 조회수 아이콘2072
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EU GMP Annex 13. 임상시험의약품

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2010-03-25 조회수 아이콘1642
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의료기기 제조업체를 위한 GMP 운영가이드라인

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2010-03-18 조회수 아이콘1613
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EMA의 EU GMP 개정 계획

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2010-03-12 조회수 아이콘2133
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식약청: 항생물질의약품기준 개정

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2010-03-04 조회수 아이콘1518
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식약청: 기구 및 용기·포장의 기준 및 규격 전부 개정

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2010-03-04 조회수 아이콘1663
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식약청: 생약(한약)제제 관련 해설서 발행

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2010-03-04 조회수 아이콘1597
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EMA: Guideline on Validation of Bioanalytical Methods

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2010-03-04 조회수 아이콘1529
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