법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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EMA의 EU GMP 개정 계획

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2010-03-12 조회수 아이콘2088
193

식약청: 항생물질의약품기준 개정

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2010-03-04 조회수 아이콘1473
192

식약청: 기구 및 용기·포장의 기준 및 규격 전부 개정

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2010-03-04 조회수 아이콘1615
191

식약청: 생약(한약)제제 관련 해설서 발행

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2010-03-04 조회수 아이콘1535
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EMA: Guideline on Validation of Bioanalytical Methods

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2010-03-04 조회수 아이콘1488
189

식약청_임상시험계획서 결과보고서 고려사항

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2010-02-22 조회수 아이콘1405
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FDA: Guidance for Industry 용출시험장치의 Mechanical Calibration 최종판

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2010-02-18 조회수 아이콘1553
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WHO:비무균제제 HVAC system관련 Guideline개정초안

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2010-02-12 조회수 아이콘2426
186

EC GMP Guide개정_Dedicated Facility에 대한 EMA의 결론

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2010-02-12 조회수 아이콘1454
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식약청: 원료의약품 품목별사전GMP제도 운영지침

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2010-02-10 조회수 아이콘1643
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