법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
234

ICH Q8, Q9 and Q10 QnA 발행

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2011-01-20 조회수 아이콘1493
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EU GMP Guide Chapter 4 Documentation 개정판 발행

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2011-01-19 조회수 아이콘1447
232

EU GMP Guide Annex 11 Computerised Systems 발행

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2011-01-19 조회수 아이콘1651
231

KFDA: 의료기기 GMP해설서 발행

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2011-01-11 조회수 아이콘1294
230

EMA의 Quality of Medicines Q and A 정리

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2011-01-11 조회수 아이콘1528
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KFDA: 의약품 품목허가 신청 길라잡이

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2011-01-06 조회수 아이콘1411
228

KFDA: 외래성 바이러스 부정시험 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1289
227

KFDA: 생명공학의약품의 약동학 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1236
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KFDA: Guideline on the Evaluation of Biosimilar Products

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2011-01-04 조회수 아이콘1265
225

KFDA: 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인

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2011-01-04 조회수 아이콘1261
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