법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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KFDA: 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서

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관리자

2012-09-21 조회수 아이콘1582
349

KFDA: 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인(개정판)

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2012-09-21 조회수 아이콘1127
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KFDA: 생동성시험계획 심사승인 관련 QnA

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2012-09-21 조회수 아이콘776
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EU GMP Annex 2. "생물학적제제 원료 및 완제의약품" 개정

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관리자

2012-09-12 조회수 아이콘1281
346

EU GMP Chapter 7. Outsourced Activities으로 재탄생

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2012-09-12 조회수 아이콘989
345

EU GMP Chaper 1. Pharmaceutical Quality System으로 재탄생

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2012-09-12 조회수 아이콘1150
344

FDA's FAQ page on Dissolution Methods

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2012-09-05 조회수 아이콘888
343

SFDA: 의약품용부원료감독관리강화규정

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2012-09-05 조회수 아이콘943
342

우수화장품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가업무 수행절차

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2012-09-05 조회수 아이콘850
341

Vaccine에 대한 QbD 적용사례

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관리자

2012-08-31 조회수 아이콘1170
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