GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
---|---|---|---|---|---|
350 |
KFDA: 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-21 | 1582 |
349 |
KFDA: 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인(개정판) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-21 | 1127 |
348 |
KFDA: 생동성시험계획 심사승인 관련 QnA 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-21 | 776 |
347 |
EU GMP Annex 2. "생물학적제제 원료 및 완제의약품" 개정 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2012-09-12 | 1281 |
346 |
EU GMP Chapter 7. Outsourced Activities으로 재탄생 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-12 | 989 |
345 |
EU GMP Chaper 1. Pharmaceutical Quality System으로 재탄생 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-12 | 1150 |
344 |
FDA's FAQ page on Dissolution Methods 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-05 | 888 |
343 |
SFDA: 의약품용부원료감독관리강화규정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-05 | 943 |
342 |
우수화장품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가업무 수행절차 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-09-05 | 850 |
341 |
Vaccine에 대한 QbD 적용사례 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-08-31 | 1170 |