법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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식약처: 방사성의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스 발표

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관리자

2014-12-19 조회수 아이콘556
445

식약처: 세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인 제정

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관리자

2014-12-19 조회수 아이콘571
444

식약처: 의약품의료기기 복합조합제품 중 의약품 심사사례집

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관리자

2014-12-19 조회수 아이콘486
443

식약처: 의료용 마약의 허가관리에 대한 일반적인 원칙 및 내부 업무처리기준 마련

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관리자

2014-12-19 조회수 아이콘434
442

식약처: 수동식의약품주입펌프의 기술문서 작성 항목 및 첨부자료 요건 등 제시

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관리자

2014-12-19 조회수 아이콘453
441

식약처: 동물유래의약품 바이러스 안전성 평가 가이드라인 제정

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관리자

2014-12-19 조회수 아이콘506
440

식약처: 대한민국약전 11개정

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관리자

2014-12-06 조회수 아이콘974
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대한민국약전 제11개정 고시

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arokys

2014-12-05 조회수 아이콘696
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식약처: '의료기기 무균 입증 자료에 관한 가이드라인 제정

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2014-11-29 조회수 아이콘781
437

식약처: 의약품동등성시험기준 일부개정고시

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관리자

2014-11-25 조회수 아이콘751
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