법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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EU GMP Annex 2 Biological Active Substances 및 완제품 GMP 신구version 비교정리

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관리자

2012-11-15 조회수 아이콘1277
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KFDA: 대한민국 약전 일반시험법 핸드북

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관리자

2012-11-01 조회수 아이콘2193
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인도: Guidelines on GDP for biological products

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2012-11-01 조회수 아이콘916
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KFDA: 한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가 운영 가이드라인.

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관리자

2012-10-29 조회수 아이콘988
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Additional Guidance document on ASMF

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2012-10-20 조회수 아이콘1054
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우수화장품 제조 및 품질관리기준 개정 고시

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관리자

2012-10-18 조회수 아이콘989
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KFDA: 임상시험 관련 Q&A집 발행

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관리자

2012-10-08 조회수 아이콘1031
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KFDA: 이물관리업무 해설서(매뉴얼)

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관리자

2012-09-26 조회수 아이콘1658
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KFDA: 생물학적동등성시험 관리기준 개정고시

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관리자

2012-09-26 조회수 아이콘1045
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APIC: Guidance on aspects of cleaning validation in API plants

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gmpzang

2012-09-25 조회수 아이콘1187
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