329 |
식약청 '제네릭의약품 품목허가 및 신고 해설서' 발행 |
2012-05-30 |
328 |
ICH Q11 QbD for APIs 최종판 발표 |
2012-05-17 |
327 |
식품의약품안전평가원: 2012 1/4분기 의약품분야 FAQ 발행 |
2012-05-11 |
326 |
미 FDA: 생물학적제제의 무균시험 요건 수정 |
2012-05-07 |
325 |
FDA: CGMP Amendment Final rule발표_2012년 3월 20일자 |
2012-05-03 |
324 |
EMA: Guideline on Real Time Release Testing |
2012-04-26 |
323 |
PIC/S aide-memoire QRM(Quality risk management) -PI038-1 |
2012-04-19 |
322 |
PICS: Assessment of QRM Implementation 4월 2일부터 발효 |
2012-04-11 |
321 |
의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정고시:20120405 |
2012-04-06 |
320 |
GMP 5개정과4개정 비교표 |
2012-03-26 |