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생물학적제제 기준 및 시험방법 (제2016-111호) |
2016-10-05 |
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바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) |
2016-10-05 |
| 517 |
일본약국방(JP) 17개정 영문판 올라왔습니다. |
2016-08-23 |
| 516 |
EMA: 증류법 이외의 주사용수 제법 허용에 관한 Q&A |
2016-08-12 |
| 515 |
WHO TR Annex 2.WHO good manufacturing practices for biological products발표 |
2016-08-03 |
| 514 |
FAQ: HEPA & ULPA Air Filter |
2016-07-27 |
| 513 |
FDA: MAPP 5061.1 Policy on Applying Q Trio to CMC Review 개정 발행 |
2016-06-17 |
| 512 |
USP39 (증보판 2) <1231> Water for pharmaceutical purposes개정 |
2016-06-16 |
| 511 |
WHO: Good Data and Record Management Practices(TRS 996 ANNEX 05) 확정 발표 |
2016-06-16 |
| 510 |
WHO: GMPs for HVAC for Non-sterile Pharmaceutical Dosage Forms개정초안 발표 |
2016-05-29 |