518 |
바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) |
2016-10-05 |
517 |
일본약국방(JP) 17개정 영문판 올라왔습니다. |
2016-08-23 |
516 |
EMA: 증류법 이외의 주사용수 제법 허용에 관한 Q&A |
2016-08-12 |
515 |
WHO TR Annex 2.WHO good manufacturing practices for biological products발표 |
2016-08-03 |
514 |
FAQ: HEPA & ULPA Air Filter |
2016-07-27 |
513 |
FDA: MAPP 5061.1 Policy on Applying Q Trio to CMC Review 개정 발행 |
2016-06-17 |
512 |
USP39 (증보판 2) <1231> Water for pharmaceutical purposes개정 |
2016-06-16 |
511 |
WHO: Good Data and Record Management Practices(TRS 996 ANNEX 05) 확정 발표 |
2016-06-16 |
510 |
WHO: GMPs for HVAC for Non-sterile Pharmaceutical Dosage Forms개정초안 발표 |
2016-05-29 |
509 |
EMA Q&A:무균 직접용기의 멸균에 요구되는 데이터 |
2016-05-19 |