528 |
식약처: 별표 17. 완제의약품 제조 새로 추가 |
2016-11-22 |
527 |
USP New Chapter <1220>The Analytical Procedure Lifecycle 초안 |
2016-11-16 |
526 |
Data Integrity관련 Warning Letter: 유럽제약사에도 |
2016-11-16 |
525 |
FDA: Guidance for Industry "Microbiology Data for Systemic Antibacterial Drugs" 발행 |
2016-11-04 |
524 |
APIC: 원료의약품 공장 세척밸리데이션에 관한 가이던스 개정 |
2016-11-03 |
523 |
식약처: 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 개정 2018년 10월29일 시행 |
2016-11-01 |
522 |
식약처: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정 2016년 10월 28일 시행 |
2016-11-01 |
521 |
식약처: 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 제3개정 발행 |
2016-10-21 |
520 |
EMA: 의약품판매허가권보유자의 GMP 책임 |
2016-10-12 |
519 |
생물학적제제 기준 및 시험방법 (제2016-111호) |
2016-10-05 |