기술자료

GMP 관련 기술자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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(ECA) GMP Question and Answer Version 2.0.(2020)

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losefe123

2024-10-31 조회수 아이콘250
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(FDA) Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production (2022)

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losefe123

2024-10-31 조회수 아이콘235
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ECA _ GMP 심사원 Reference Handbook

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losefe123

2024-10-29 조회수 아이콘334
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(ECA) Container Closure Integrity testing of medicinal products for parenteral use 2020(원본) 비경구용 의약품의 용기 마개 무결성 테스트

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losefe123

2024-10-28 조회수 아이콘216
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(ECA) New version 4.0 of the ECA Visual Inspection Guide published(비경구의약품의 육안검사)

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losefe123

2024-10-28 조회수 아이콘163
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Contamination Control Strategy (CCS) - Version 2.0 of the Guideline from ECA

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losefe123

2024-09-02 조회수 아이콘473
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Annex 1 스위스 식약처 Q&A

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losefe123

2024-08-29 조회수 아이콘341
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APIC's Data Integrity Guide and FAQs

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losefe123

2024-08-22 조회수 아이콘314
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WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장

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sureGMP

2022-08-03 조회수 아이콘2012
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Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드

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관리자

2019-09-04 조회수 아이콘1651
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