기술자료

GMP 관련 기술자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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CCS Template for Aseptic Preparation : Aseptic preparation

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losefe123

2026-01-21 조회수 아이콘13
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(슬라이드) PDA TR 22 Process Simulation for Aseptically Filled Products (2025)

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losefe123

2025-12-09 조회수 아이콘152
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PW, WFI 시스템을 Sanitation할 때의 Ozone의 농도

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sureGMP

2025-11-05 조회수 아이콘86
330

순수증기시스템의 표면거칠기는 GMP요구사항인가?

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sureGMP

2025-11-05 조회수 아이콘102
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제약 생산에서의 hose 사용

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sureGMP

2025-09-11 조회수 아이콘243
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타정 중량 편차 해결 방안

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sureGMP

2025-08-28 조회수 아이콘158
327

ECA_장비, 시설, 유틸리티 Qualificaion and Validation

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losefe123

2024-12-03 조회수 아이콘931
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ECA_ 밸리데이션에 대한 새로운 관점.

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losefe123

2024-12-03 조회수 아이콘673
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FDA_ 실험실 관리 Q&A

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losefe123

2024-11-29 조회수 아이콘686
324

PDA Letter _PUPSIT and the Annex 1 Revision(2019)(번역)

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losefe123

2024-11-15 조회수 아이콘481
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