법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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화장품 독성시험 동물대체 시험법 가이드라인 제정공표

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2008-12-10 조회수 아이콘1197
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생물학적제제 등의 품목허가•심사 규정 개정

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2008-12-10 조회수 아이콘1391
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시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서:KFDA

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2008-12-04 조회수 아이콘2576
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CTD 작성 가이드라인 해설서-Ⅲ. 품질

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2008-12-04 조회수 아이콘1868
109

약사에 대한 처벌규정_약사법시행규칙 일부개정

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2008-12-01 조회수 아이콘1235
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China GMP: 영문 중문 대역판

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2008-12-01 조회수 아이콘1571
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EU GMP-Annex 7. Herbal Medicinal Products 발표

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2008-11-21 조회수 아이콘1658
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FDA: 새로운 Process Validation Guidance(개정안) 발표

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2008-11-21 조회수 아이콘1843
105

cGMP Final Rule (2008 년 9월 8일 개정)

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2008-09-10 조회수 아이콘2839
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EU GMP Annex 3

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2008-09-10 조회수 아이콘1923
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