법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
118

생물학적동등성시험기준 제6조 규정에 적합한 시험기관

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2009-01-13 조회수 아이콘1313
117

ICH Q8(R1) Pharmaceutical Development

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2009-01-12 조회수 아이콘1567
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FDA Globalisation Act(초안)

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2009-01-09 조회수 아이콘1390
115

가교자료 평가 가이드라인

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2008-12-29 조회수 아이콘1372
114

질량편차시험, 미생물한도시험, 보존제시험-식약청 고시

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2008-12-18 조회수 아이콘2517
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화장품 독성시험 동물대체 시험법 가이드라인 제정공표

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2008-12-10 조회수 아이콘1216
112

생물학적제제 등의 품목허가•심사 규정 개정

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2008-12-10 조회수 아이콘1408
111

시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서:KFDA

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2008-12-04 조회수 아이콘2592
110

CTD 작성 가이드라인 해설서-Ⅲ. 품질

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2008-12-04 조회수 아이콘1896
109

약사에 대한 처벌규정_약사법시행규칙 일부개정

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suregmp

2008-12-01 조회수 아이콘1254
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