법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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약사법 시행규칙 개정내용

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suregmp

2009-06-26 조회수 아이콘1663
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카나다 GMP 2009년 신개정판 발표

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suregmp

2009-06-20 조회수 아이콘1810
142

EMEA: Guideline on the Use of NIRS_draft 발표

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suregmp

2009-06-08 조회수 아이콘1507
141

EMEA: GUIDELINE ON THE REPLACEMENT OF RABBIT PYROGEN TESTING BY AN ALTERNATIVE TEST FOR PLASMA DERIV

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suregmp

2009-05-14 조회수 아이콘1395
140

PICS: 원료의약품 제조 실사 각서 발표

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suregmp

2009-04-03 조회수 아이콘2158
139

PIC/S API공장 실사용 Aide-Memoire 발표

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sunjkoh

2009-04-03 조회수 아이콘2003
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FDA: 동물용의약품 안정성 시험 Guideline

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suregmp

2009-04-02 조회수 아이콘1556
137

식약청:의약품의 기준 및 시험방법 심사규정 해설서

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suregmp

2009-04-02 조회수 아이콘1835
136

FDA Guidance]Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products

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sunjkoh

2009-04-02 조회수 아이콘1374
135

식약청: 의약품의 기준 및 시험방법 심사규정 해설서

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suregmp

2009-04-01 조회수 아이콘1514
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