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세척 밸리데이션 worst case 선정 및 MACO 계산 관련 질문 |
2024-11-18 |
| 7121 |
바이알 세척기 PQ 항목은 세척밸리데이션에 따라 진행하나요? |
2024-11-11 |
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정제수 제조시스템 제균필터 설치 유무에 대한 문의 건 |
2024-11-05 |
| 7119 |
환경모니터링 미생물 판정 기준 문의드립니다 |
2024-11-04 |
| 7118 |
엔도톡신 시험 기준에 대해 문의드립니다. |
2024-11-04 |
| 7117 |
Annex1에 있는 기준을 그대로 따라야 하는지 아니면 더 타이트하게 관리하여도 괜찮은지 문의드립니다 |
2024-10-31 |
| 7116 |
경미 변경 또는 정기적 재밸리데이션 시, 동시적밸리데이션 적용 |
2024-10-31 |
| 7115 |
완제업체에서 규격이 다른 원료의약품을 추가시 수행되어야하는 업무(MV 기술이전 갈음 가능 여부) |
2024-10-30 |
| 7114 |
완제의약품 니트로사민류 불순물 검증 배치 수 문의 |
2024-10-22 |
| 7113 |
터널멸균기(건열멸균기) 멸균 시간 |
2024-10-22 |
