Q & A

GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
6387

정제수 시험기준 문의

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leee3953

2021-02-05 조회수 아이콘 731
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Q. 해당 원료는 최종 완제품에서 소실되어 잔유물이 남아있지 않는데 자체 MV를 통해 원료 검증이 필요한지 문의 드립니다.

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jsim756

2021-02-04 조회수 아이콘 452
6385

청정도 시험용 접종 배지의 배양용 Incubator 설치 장소 문의

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전재우

2021-02-04 조회수 아이콘 560
6384

원료의약품 제조과정중(정제스텝) 0.2um filtration의 재수행은 재가공이 될까요?

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dpfptpcl

2021-02-04 조회수 아이콘 540
6383

헤파필터 포집효율과 누기율의 차이

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llillliililililliiil

2021-02-03 조회수 아이콘 555
6382

세척밸리데이션 실시여부

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aa8833

2021-02-03 조회수 아이콘 661
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제조소내 승강기 관련 질문드립니다

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rivers11

2021-02-02 조회수 아이콘 629
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주사세 제조실 grade c 방독면 사용여부

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qkfka004

2021-01-29 조회수 아이콘 542
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제조시 낙하균 측정시간

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dlcnd7777

2021-01-29 조회수 아이콘 877
6378

주사제 바이알 전량 수동이물검사 후 AQL 적용 이물검사 하시는 곳 있으신가요?

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life11

2021-01-28 조회수 아이콘 833
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