Q & A
GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 7136 |
Lab Error라는 절차가 규정이나 가이드라인에 있는 절차인가요? |
1 | 장화신은고양이 |
2025-01-14 |
 434
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| 7135 |
고압증기멸균기 멸균사이클동안 압력기준 |
1 | 화이팅 |
2025-01-13 |
329
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| 7134 |
무균시험의 샘플수 산정시 Number of Items in the Batch 의미 |
1 | 궁금이 |
2025-01-10 |
325
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| 7133 |
이전 설치했을때 IOPQ 진행 |
2 | 제약 어려워 |
2025-01-05 |
518
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| 7132 |
폐업 제조소에서 시행하던 안정성 시험 지속에 관한 문의 |
1 | QA |
2024-12-20 |
372
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| 7131 |
일탈 원인을 찾을 수 없을때 |
5 | QA |
2024-12-19 |
726
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| 7130 |
공정검사 시험장비 이동 시 적격성평가 범위 |
4 | 진선파 |
2024-12-18 |
343
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| 7129 |
완제의약품과 원료의약품의 투여경로가 다른 성적서의 평가 기준 |
3 | GMPQA |
2024-12-11 |
250
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| 7128 |
공정대기기간 초과시 시험항목은 어떻게 하시나요? |
3 | 공정 |
2024-11-29 |
606
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| 7127 |
첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인기준 라벨 폐기에 관하여 궁금.. |
1 | JM |
2024-11-28 |
356
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