Q & A
GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 7001 |
제조환경 모니터링 측정위치 재조정 관련 문의 |
1 | kkimed |
2024-02-14 |
 436
|
| 7000 |
EMA 와 FDA guideline 에서 Sampling 의 차이 |
1 | 여미당 |
2024-02-07 |
538
|
| 6999 |
무균제조시설의 레이아웃을 변경하면 사전 GMP평가를 받아야된다? |
3 | 고멘나싸이 |
2024-02-05 |
506
|
| 6998 |
공조기 밸리데이션 pq시 작업 비작업 |
3 | 뿡망 |
2024-02-02 |
577
|
| 6997 |
바이알 캡핑 관련 EuGMP annex 1 개정 관련 문의 사항 |
9 | 양현 |
2024-01-31 |
563
|
| 6996 |
SOP 작성/검토/승인 결재라인 문의 |
1 | 이민오 |
2024-01-31 |
472
|
| 6995 |
Stopper 및 Aluminum sealing cap의 재멸균 사례 문의 |
1 | 다미 |
2024-01-30 |
270
|
| 6994 |
멸균된 바이알,고무바개,캡 구입처 |
2 | 채채 |
2024-01-29 |
269
|
| 6993 |
훈증 후 EM 질문 드립니다. |
1 | 궁금해요 |
2024-01-24 |
510
|
| 6992 |
Annex 1 개정본 Cleanroom Re-qualification HVAC 교체시 Test 항목 |
1 | 해바 |
2024-01-23 |
550
|
