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GMP에 대한 생각을 나누어 갑니다.

단 한 번에 끝내려고 해서는 안 돼

sureGMP 2020-09-05 15:21 조회수 아이콘 362


중요한 QMS 문제는 단 한 번에 끝내려고 해서는 안 된다.

Significant QMS issues should not be addressed as one-off fixes.

 

“Creating and Managing a Quality Management System” by Edward R. Arling et al,

p 242 Pharmaceutical Manufacturing Handbook Wiley-Interscience

 


특히 품질경영시스템에서 어떤 Process의 결함을 고치려면 장기전을 각오하고 그 잘못의 근본원인(root cause)부터 찾아서 그 원인 자체를 시정하거나 제거함으로써 재발을 막아야 합니다. 눈에 보이는 현상만 제거(?)하여서는 그런 잘못을 다시는 하지 않는다고 보장할 수 없습니다.

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