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GMP에 대한 생각을 나누어 갑니다.

아무런 준비도 하지 않는 것은 실패를 준비하는 것이다

sureGMP 2016-09-02 12:05 조회수 아이콘 265

아무런 준비도 하지 않는 것은 실패를 준비하는 것이다

By failing to prepare, you are preparing to fail. 

              • Benjamin Franklin

 

제약산업은 규제산업입니다.

규제기관의 규제 수단의 하나가 감사입니다.

예고 없거나, 짧은 기간의 예고로 실시되는 감사에 항상 대비하고 있어야 합니다.

사실, 준비나 대비하는 차원이 아니라 일상의 행동 하나하나가 GMP를 준수하는 것이어야 합니다.

감사에 대비하지 않는 것은 Warning letter를 준비하는 것이란 말도 있습니다.

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