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GMP에 대한 생각을 나누어 갑니다.

Risk based approach

sureGMP 2010-04-21 00:00 조회수 아이콘 224

총명하고 용맹한 장군은 군사작전을 성공으로 이끈다.
천천히 계획하고 빨리 실행하는 것이 관건이다.
작전을 세울 때 나는 세상에 둘도 없는 겁쟁이가 된다.
나는 상상할 수 있는 모든 위험과 불리한 조건을 과장한다.

- 나폴레옹

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특히 우리나라 사람들의 습성 중에 일면 장점이면서도 특히 GMP에서는 아주 좋지 않은 습성이 있습니다. “계획에 시간을 너무 투자하지 않는 다”는 것과 “하고자 마음 먹은 일에 대하여는 너무 낙관적”이라는 것이 아닐까 합니다.

GMP요구 사항에 맞춰 공장을 짓겠다면서 판매계획도 없이 설계도부터 그리겠다는 경우, 기계를 구입하겠다면서 공정에 대한 이해와 리스크분석도 없이 구성품 나열에 불과한 URS를 만들고 있는 경우 등 등…

이제 우리는 계획에 더 많은 시간을 투자해야 하며, 효율적인 GMP를 위해서는 “Risk based approach”가 되어야 함을 명심해야 합니다.
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