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2024.04 -
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CSV 진행 중 IO 테스트 시,
아날로그 값에 대한 테스트 시, 1. 4~20mA2. 0~5V3. 0~10V및 그 외의 신호도 더러 있는걸로 알고 있습니다.여기서 궁금한건전압 및 주파수에 대해서는 전기산업법 시....
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CV 린싱액 미생물 시험 방법
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2024-04-18
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재 적격성평가를 자사에서 직접 수행하는게 이득일까요?
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2024-04-18
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원료 칭량시 칭량 범위 설정????
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2024-04-17
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세균 및 진균 배양 기간 관련 질문 드립니다.
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2024-04-17
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무균복 세탁 세제
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2024-04-16
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2022.11 -
NEW
출하관리
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조사와 CAPA
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2022-11-04
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PIC/S GMP Guide(PE 009-16)의 개정 내용
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2022-11-04
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Project URS 작성 요령
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2022-11-04
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데이터 완전성 문답 해설
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2022-11-04
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[Column] 일탈조사와 CAPA, 왜 실패하나?
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2023-02-17
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2022.08 -
NEW
WHO: Ethanol을 손소독제로 강력 권장
알코올 함유 손소독제(ethanol-based hand rubs; EBHR)로부터 흡수되는 알코올에 의하여 혹시라도 European Chemicals Agency (ECHA)[....
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Defect evaluation list for rubber parts 무료 다운로드
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2019-09-04
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GMP Update vol. 23_제약현장 예제중심 기초통계(5)
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2019-05-24
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HEPA filter 교제주기
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2017-07-06
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8 steps to validating, mapping a Chamber
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2017-04-28
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시험실 세척기 유지관리
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2017-03-17
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2022.08 -
NEW
기업과 인문학
배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....
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SOP가 있다고 해서
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2022-06-28
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확실히 안다는 착각
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2022-06-06
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이름이 무엇이든
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2022-04-02
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당신의 이름은 너무나 신성하다.
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2021-08-15
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You’re right
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2021-06-11
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2024.01 -
NEW
Benzene함유 Carbomer 사용 금지
FDA은 2023년 12월 새로운 Guidance for Industry; Reformulating Drug Products that contain Carbomers manufac....
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대한민국 식약처 WHO-listed regulatory authorities(WLA)되었다.
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2023-11-11
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GMP현장의 문제점들과 지속 가능한 GMP준수 방안
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2023-05-12
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EMA: TiO2에 관한 Q&A 게재
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2022-08-05
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식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절
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2022-11-16
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감기약 관련 제조소 이전할 때 "동시적 밸리데이션 가능"
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2022-08-30
